A 化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定等均与之有关。
B 化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学。
C 反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量。
D 在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理。
E 对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*t+lgC0
答案
11 下列各种药物中哪个不能发生水解反应 A 盐酸普鲁卡因
B 乙酰水杨酸
C 青霉素和头孢菌素等
D 巴比妥类
E 维生素C
答案
12 药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有 A pH值与温度
B 溶剂介电常数及电子强度
C 赋型剂或附加剂的影响
D 水分、氧、金属离子和光线
E 以上都对
答案
13 对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施 A 调节pH值或改变溶质组成
B 充入惰性气体
C 加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等
D 改变剂型 E 以上措施均可采用
答案
14 对于固体制剂，延缓药物降解措施有 A 加入干燥剂或（和）改善包装
B 改变生产工艺和直接压片、包衣等
C 改变剂型
D 制定稳定的衍生物
E 以上措施均可采用
答案
15 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的 A 留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题。
B 加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性。
C 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中，在250C条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测。
D 去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度75%或90.2%）、温度250C，暴露时间视样品性质而定，一般为10天。
E 加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验。
答案
16 下述那种方法不能增加药物的溶解度 A 加入助溶剂
B 加入非离子表面活性剂
C 制成盐类
D 应用潜溶剂
E 加入助悬剂
答案
17 下列有关药物稳定性正确的叙述是 A 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用。
B 乳剂的分层是不可逆现象。
C 为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂。
D 乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂。
E 凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应。
答案
18 关于药物稳定性的正确叙述是 A 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关。
B 药物的降解速度与粒子强度无关。
C 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。
D 药物的降解速度与溶剂无关。
E 零级反应的反应速度与反应溶度无关。
答案
[B型题]
（19-23题）
A 60%-75%
B 60%-80%
C 2%-10%
D 0-30 0C
E 200C以下在药品储存中
19 冷库温度要求
答案
20 阴凉库温度要求
答案
21 常温库温度要求
答案
22 冷库相对温度
答案
