41.能保持稳定的净化气流使微粒不沉f 不蓄积的方法称为
A.灭菌法
B.空调法
C.层流净化技术
D.旋风分离技术
E.高效滤过技术
答案[C]
42.空气净化技术主要是通过控制生产场所中
A.空气中尘粒浓度
B.空气细菌污染水平
C.适宜温度
D.适宜的湿度
E.A、B、C、D均控制
答案[E]
43.空气净化技术中,以下列哪种粒径的粒子作为划分洁净等级的标准粒子
A.O.5μm
B.0.5μm和5μm
C.0.5μm和O.3μm
D.0.3μm和O.22μm
E.0.22μm
答案[B]
44.在输液生产中,分装操作区域洁净度要求是
A.10万级
B.万级
C.100级
D.30万级
E.大于万级
答案[C]
45.粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别为
A.大于10万级
B.10万级
C.1万级
D.1 000级
E.100级
答案[E]
46.无菌区要求空气洁净度很高,一般定为
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
47.控制区指对空气洁净度有一定要求的生产房间,一般定为
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E .100万级
答案[B]
48.洁净区指有较高洁净度或茵落数要求的生产房间.一般规定为
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E .100万级
答案[D]
49.如果玻璃容器中含有过多的游离碱将使
A.出现沉淀
B.发生变色
D.发生漏气
E.pH值增高
答案[E]
50.在安瓿处理表述方面错误的是
A.大安瓿洗涤最有效的方法是甩水洗
B.灭完菌的安瓿应在24h内使用
C.可在平均温度200.C的电热红外线隧道式烘箱中处理无菌操作用的安瓿.
D.为了避免微粒污染,可配备局部层流结净装置,使已洗净的安瓿保持洁净
E.大量生产时,洗净的安瓿应用120~140~C干燥
答案[A]
51.注射剂的容器处理的一般流程是
A.检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→
B.检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌
C.检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌
D.切割→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌
E.切割→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌
答案[A]
52.低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程
A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
答案[D]
53.可用哪个公式描述滤过的影响因素
A.StoCk’s方程
B.Arrhenius指数定律
C.Noyes方程
D.Noyes—Whitney方程
E.Poiseuile公式
答案[E]
54.常作为除菌滤过的滤器
A.硅多孔素瓷滤棒
B.藻土滤棒
C.G3垂熔玻璃滤器
D.0.8μm微孔滤膜
E.G6垂熔玻璃滤器
答案[E]
55.下列哪种滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是
A.多孔素瓷滤棒
B.板框过滤器
C.3号垂熔玻璃滤器
D.4号垂熔玻璃滤器
E.微孔滤膜
答案[B]
56.对于生产注射液所使用的滤过器错误表述是
A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物
B.砂滤棒目前多用于粗滤
C.膜滤器,滤膜孔径在O.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用
D.膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过
E.膜滤器,滤膜孔径为O.3μm或0.22μm可作菌过滤用
答案[A]
57.对于具有酸性、碱性、有机溶剂溶液可用下列哪种滤膜过滤
A.硝酸纤维素膜
B.醋酸纤维素混合酯膜
C.尼龙膜
D.聚四氟乙烯膜
E.醋酸纤维素膜
答案[D]
58.用于注射液过滤的垂熔玻璃滤器用水清洗后,应并以什么试液浸泡处理
A.10%~20 9/5硝酸钾一硫酸液液
B.1%~2%硝酸钠一硫酸液
C.10%重铬酸钾一硫酸
D.浓硫酸液
E.30%H202
答案[B]
59.测定微孔滤膜孔径大小用
A.气泡法
B.显微镜法
C.吸附法
D.沉降法
E.穿透法
答案[A]
60.在注射液灌封中不会出现
A.瘪头
B.鼓泡
C.封口不严
D.焦头
E.变色
答案[E]