第0116-20题
题号:(116—120)
答案:116.A 117.A 118.B 119.B 120.D
解答:含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片 (个)含量偏离标示量的程度。小剂量片剂毋需检查无菌。故116题答案为A。 小剂量胶囊剂的常规检查类同小剂量片剂。故答案亦为A。 注射剂一般将原料药溶解于注射用水中,配成一定的浓度,经过滤、灌封、灭菌而制 成。药典规定注射剂的一般检查项目有:澄明度检查、热原试验和无菌试验等。故118题
答案为B。 滴眼剂系指药物制成的供滴眼用的澄明溶液或混悬液。药典规定的检查项目除了注射 剂项下的项目外,还有混悬液颗粒细度和微生物限度。故119题答案亦为B。 糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。药典规定的一般检查 项目为装量。故120题答案为D。 第0121-25题
题号:(121一125)
答案:121.C 122.C 123.A 124.B 125.D
解答:硫喷妥钠和苯巴比妥均为巴比妥类药物,化学结构式如下: 硫喷妥钠和苯巴比妥结构中均具有酰亚胺基团,与碱溶液共沸均水解放出氨气,可使 湿润的红色石蕊试纸变蓝。故121题答案为C。 将巴比妥类药物置于碳酸钠溶液(碱性溶液)中振摇使溶,滤液中逐滴加入硝酸银试 液,即生成白色沉淀,振摇,沉淀即溶解;继续滴加过量的硝酸银试液,沉淀不再溶解。 前者的白色沉淀为硝酸银溶液局部过浓,导致局部出现巴比妥二银盐混浊,但振摇后,转 化为可溶性的一银盐,继续滴加硝酸银至过量,则产生白色难溶性的巴比军二银盐沉淀, 不再溶解,故122题答案亦为C。 硫喷妥钠分子结构中含有硫元素,在氢氧化钠试液中可与铅离子反应,生成白色沉
淀;加热后,沉淀变为黑色硫化铅。苯巴比妥分子结构中不含有硫元素;在碱性溶液中不 能与Pb2+离子反应产生黑色沉淀。故123题答案应为A。 苯巴比妥与甲醛—硫酸反应,生成玫瑰红色环。反应产物结构不明。硫喷妥钠分子结 构中无苯基取代,无此反应,故124题答案应为B。 巴比妥类药物分子结构中的丙二酰脲基团在适宜的pH溶液中,可与某些重金属离 子,如银离子,铜离子等络合而呈色或产生有色沉淀。但在酸性溶液中不能与三氯化铁反 应而呈色。故125题答案应为D。
第0126题
题号:126
答案:A、B、D、E
解答:物质的折光率因温度或光线波长的不同而改变。透光物质的温度升高,折光率 变小;光线的波长越短,折光率就越大。中国药典(1995年版)规定采用钠光D线 (589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率,除另有规定外,供试品温度为20℃。 溶液的折光率n与溶液的百分浓度P(%,W/V)、同温度时水的折光率(n。)和 折光因数(F)的关系由下式表示: n=n。十F·P 物质的折光率可以检查其纯杂程度,即杂质的含量多少会影响折光率大小。 光路的长短不影响物质的折光率。因折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品 中进行速度的比值。故答案中A、B、D、E与折光率有关。
第0127题
题号:127
答案:B、C、D、E
解答:亚硝酸钠滴定法中,指示终点的方法有永停法、电位法、外指示剂法和内指示 剂法。亚硝酸钠滴定液在酸性液中与芳伯氨基药物定量反应,生成重氮盐,均为无色溶 液,故不能采用自身指示剂法指示终点。因此正确答案为B、C D、E。
第0128题
题号:128
答案:D、E
解答:在气相色谱法中,色谱峰的峰高或峰面积与被测物的含量成正比,可用于定量 分析。被测组分从进样到柱后出现浓度最大值所需的时间(保留时间)或所通过载气的体 积(保留体积)均为该组分定性的数值,相对保留值则表示两种组分的选择性,均与含量
无关,故答案中A、B和C均不能用于定量。
第0129题
题号:129
答案:C、D
解答:提取中和法是根据生物碱盐类能溶于水而生物碱不溶于水的特点,采用有机溶 剂提取后测定的方法进行的。通常的方法为碱化、提取后进行滴定分析。生物碱类药物制 剂中的药物常以盐类形式存在,直接用有机溶剂不能被提取;酸化后亦无法用有机溶剂提 取;碱化后可用有机溶剂提取,但不能用NaOH水溶液滴定。故答案中的A、B和E法不 能用于生物碱类药物制剂的测定;C和D法是提取中和法的典型定量分析方法。 第0130题
题号:130
答案:B、D
解答:中国药典(1995年版)规定:脂肪与脂肪油的检验项目包括熔点、凝点、酸 值、经值和碘值等。熔点和凝点是脂肪与脂肪油的物理常数;酸值是脂肪酸的一个常数, 主要检测游离脂肪酸的量;经值用于检测其中含有的经基量;碘值主要是为了检测不饱和 度。酸、碱、水分、氯化物和砷盐是药物中一般杂质检查项目,脂肪与脂肪油检验项目中 不包括这些项目的检查。
第0131题
题号:131
答案:A、B、C、D
解答:药物中存在的杂质,主要有两个来源:生产过程中引入和贮存过程中引入。 由于原料不纯或部分未反应完全的原料,合成过程中产生的中间体或副产物分离不 净,需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶以及所用金属器皿及装置等引入的杂质 均为药物生产过程中引入的杂质;而由于操作妥,日光暴晒而使产品发生分解引入的杂 质为贮存过程中引人的杂质。因此,在药物生产过程中引入杂质的途径为答案中的A、B、
C、D。
第0132题
题号:132
答案:A、B、C
解答:有机卤素药物系指分子结构中所含卤素直接与芳环或脂肪链相连的药物,不包 括有机药物的卤酸盐或氢卤酸盐。硝酸银标准液直接滴定法只能用于有机药物卤酸盐或氢 卤酸盐的测定,而不能用于有机卤素药物的滴定分析。直接络合滴定法适用于含金属有机
药物的测定。故答案中的D和E法不能用于有机卤素药物的测定。 有机卤素药物的含量测定方法有两种类型:一类是以整个药物分子为基础的定量法, 如非水溶液滴定法;另一类则是测定药物分子中所含卤素的量,或通过所含卤素量的测定 再计算药物的含量。后者必须根据卤素结合形式的不同,采用适宜的处理方法,将有机结 合的卤素转变为无机的卤素离子,然后选用一定分析方法来测定。常用的处理方法有直接 回流法、碱性还原法及氧瓶燃烧法等。