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药用辅料新种类预混辅料的发展在制剂研究中的应用

来源:233网校 2007年7月31日

  3. OPADRY II HP:
  高效能的包衣材料,在OPADRY
  II的基础上,经过进一步的配方改进,使其具有更好的膜强度和附着力,并且具有一定的防潮能力。以水为溶剂,18%-20%的固含量,操作简便,广泛适用于普通糖衣改造锅或高效包衣锅等各种设备,并适合大多数的各类中药和西药产品。
  4. OPADRY  AMB:
  全水防潮型包衣材料,具有高效能的防潮作用,优于传统的防潮包衣材料,并且包衣的增重基本不影响片芯的崩解特性。大大提高了产品在潮湿环境中的稳定性,延长了产品的效期。同时,欧巴代
  AMB的包衣对设备和参数控制要求较高,在实际操作时,应注意过程的控制,以获得最佳的效果。
  5. OPAGLOS  2:
  高光亮度的精美型包衣材料,其最大的特点就是,在包衣后达到绚丽的光泽,十分适合突出产品品牌形象。
  6. ACRYL-EZETM:
  全水型的肠溶包衣材料,利用卡乐康公司独到的配方工艺,加入多种独特的辅助成份,使其能够经过30分钟的搅拌,即可使用。要求用水配制成20%的固含量,包衣溶液的pH值约为5.4,粘度大约只有14cps,包衣温度只要求30oC,简单快速且性能优良。
  7. SURELEASE:
  乙基纤维素水分散体,目前少数几个完整的缓控释类包衣预混材料之一。利用相转变法将乙基纤维素分散到含有稳定剂油酸的氨水中,并且预先加入了增塑剂。本身固含量为25%,在使用时,只需用水稀释到15%的浓度,在38-45度的条件下即可进行包衣,通过控制增重来到达理想的释放特征。包衣结束以后,不需要愈合老化的过程。产品使用安全,无环境污染,工艺稳定重现性好,释放速度对pH值不敏感。
  8. OPACODE:
  药用油墨, 以虫胶为主要成分,配以各种溶剂。广泛地运用在片剂和胶囊的印字上。
  9. PIGMENT BLEND:
  一种纯色素的预混辅料,由卡乐康根据客户的要求,调配成所需的颜色,客户可用它直接加入到各种所需上色的产品中。
  四、 预混辅料的发展
  合理地使用预混辅料,大大地方便了药品的研发和生产,促进了制剂技术的快速发展。充分利用众多的现有辅料,灵活地设计预混辅料的配方,可以使其不断地展现新的特性,具有广阔的发展空间。
  当然这项技术本身仍然是十分复杂,我们所用的每一种辅料都必须经过严格的筛选,除了其制剂上的特性以外,其稳定性和安全性,辅料之间是否化学惰性,都需要严格考察,谨慎选择。
  人们除了越来越细致地了解每个辅料的性能,深入进行辅料配方研究以外,越来越多地利用了新的生产工艺来发展预混辅料。研究人员从亚微粒子水平来研究物料混合后的性能,开发出更新颖的产品,例如针对直接压片使用的Cellactose(75%  Lactose和25% Cellulose),Ludipres(Lactose,Kollidon 30和Kollidon CL)等,经过类似于喷雾干燥的加工工艺混合后,其流动性、可压性都明显地优于简单混合的配方,十分有助于直接压片工艺在制药工业中的推广。
  预混辅料的发展有着广阔的市场,越来越多的具有先进功能的预混辅料必定会促进制剂工业更大的进步。
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