☆ ☆☆☆☆考点66：包糖衣操作要点及可能发生的问题与处理办法
1．操作要点：①必须层层充分干燥。②浆粉用量适当。③干燥温度适当，温度变化符合各工序要求。包糖衣层，锅温一般控制在40℃左右，且每次加入糖浆后，应待片面略干后再吹风（35℃）至干。
2．包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法
（1）色泽不匀或花斑：原因在于有色糖浆用量过少又未混匀，包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；可溶性色素干燥过程中“迁移”；中药片因受潮变色。处理方法：“加厚衣层”或“加深颜色”。
（2）脱壳：原因在于片心本身不干；包衣时未及时充分干燥，水分进入片心；衣层与片剂膨胀系数不同。处理方法：除包衣片心干燥外，包糖衣时严格控制加料量和速度，注意干燥温度和程度。如发现脱壳，则洗除衣层重新包衣。
（3）片面裂纹：原因在于糖浆与滑石粉的用量不当；温度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂缝；酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳，或糖衣片过分干燥。处理方法：包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度，使用不含碳酸盐的滑石粉，并注意贮藏温度。
（4）露边和高低不平：原因在于包衣物料用量不当，温度过高或吹风过早；片心形状不好，边缘太厚；包衣锅角度太小，片子在锅内下降速度太快，碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。处理方法：调整用量，糖浆以均匀润湿片面为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜；在片剂表面不见水分时再吹风，以免干燥过快，甚至产生皱皮现象；调整衣锅至最佳角度；露边不严重继续包数层粉衣层，以包严为止。
（5）黏锅：原因在于糖浆过量，或搅拌不匀，锅温较低时更易发生。处理方法：包衣操作时要搅拌均匀，糖浆浓度应恒定，用量适当，锅温不宜太低。
（6）糖浆不粘锅：原因在于锅壁上蜡未除尽；操作时电炉使用过早；包衣锅安装角度太小。处理办法：洗净锅壁蜡粉；采用吹热风、电炉低温等方法，使片子和锅壁均匀升温；适当调试包衣锅角度。
（7）打不光擦不亮：原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片剂过干或太湿；蜡粉受潮、用量过多。处理方法：控制好包衣条件，调整衣片干湿度和蜡粉用量。
☆ ☆☆考点67：薄膜衣物料
1．羟丙基甲基纤维素（HPMC）：常用于水溶性薄膜包衣，高黏度者用于非水溶性薄膜包衣。欧巴代（商品名0padry）即属含有HPMC的包衣材料，有胃溶、肠溶、中药防潮及最后抛光等类型。
2．羟丙基纤维素（HPC）：可溶于胃肠液中；黏性较大，多与其他薄膜衣料混合使用。乙基纤维素（EC）、甲基羟乙基纤维素（HMEC）等也可选作薄膜衣物料。
3．丙烯酸树脂Ⅳ号：为较理想的胃溶型薄膜衣材料，国外商品名为“Eudragit”有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号。
4．苯乙烯-乙烯吡啶共聚物：适用于引湿性强的中药片。
5．增塑剂：常用的水溶性增塑剂有甘油、聚乙二醇、丙二醇等；非水溶性的有蓖麻油、甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯及邻苯二甲酸酯等。
☆ ☆☆☆考点68：油脂性基质
油脂性基质的特点是润滑性好、无刺激性，并能封闭皮肤表面，减少水分蒸发，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。
1．油脂类：常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等。中药油膏常用麻油与蜂蜡的熔合物为基质。
2．类脂类
（1）羊毛脂：又称无水羊毛脂，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近，故可提高软膏中药物的渗透性。
（2）蜂蜡：常用于调节软膏的稠度，可作为辅助乳化剂。
3．烃类
（1）凡士林：油腻性大而吸水性较差（仅能吸水5%），故不宜用于有多量渗出液的患处。但与适量的羊毛脂、鲸蜡醇或胆甾醇等合用，可增加其吸水性。
（2）石蜡和液状石蜡：两者主要用于调节软膏稠度，液状石蜡还可用以研磨药物粉末，使易与基质混匀。
4．硅酮：俗称硅油。对皮肤无刺激性，润滑而易于涂布，不妨碍皮肤的正常功能，不污染衣物，常与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等的刺激或腐蚀，亦用于乳膏剂。
☆ ☆☆☆考点69：概述
1．外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗的作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用，后者亦称经皮吸收制剂(TDDS)，或经皮给药系统(TTS)。
2．外用膏剂药物的透皮吸收及其影响因素
（1）药物透皮吸收过程：包括释放、穿透及吸收三个阶段。
（2）透皮吸收途径：外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗管。其中，完整表皮是透皮吸收的主要途径，毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要的作用。
（3）影响透皮吸收的因素：①皮肤条件。②药物性质：药物必须具有适宜的油、水分配系数，即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。③基质的组成与性质：基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透、吸收，当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，这些药物的分子形式显著增加而利于吸收。基质中添加表面活性剂、皮渗促进剂等附加剂能增加药物的穿透性，有利于吸收。④其他因素：外用膏剂中，药物的吸收还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
☆☆考点70：水溶性基质
1．纤维素衍生物：常用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。
2．聚乙二醇（PEG）：化学性质稳定，可与多数药物配伍，不易酸败和发霉，吸湿性好，可吸收分泌液，易于洗除。药物释放和渗透较快。常以适当比例相对分子质量在300～6000的聚乙二醇相互配合，制成稠度适宜的基质使用。但本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化，可降低酚类防腐剂的防腐能力，长期使用可致皮肤干燥。
3．卡波沫：系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名卡波普。无毒，无刺激性，具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力，铺展性良好，涂用舒适，并具有透皮促进作用，尤适于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂，还可用作黏合剂、包衣材料和缓释控释材料。
4．其他：主要有海藻酸钠、甘油明胶、皂土等。
