中药药剂学练习题：第一章绪论

答案
[A型题] 
1.A
注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。
2.B
3.D
注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛，因此2002年9月15日新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
4.D
注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同，通常：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
5.A
药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则，即服用、生产、携带、贮存、运输。
6.E
注解:药物剂型可以有不同的分类方法：按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类，每种方法各有优缺点，按物态分类一般在制备特点上（如固体制剂都需要经粉碎和混合；液体剂型多需经提取与分离；半固体剂型多需熔化和研匀等）、药物起效时间上（如液体、气体剂型较快，固体剂型一般较慢）、贮运（如固体剂型利于贮运，液体剂型易发生沉淀）中有相似之处，但是给药途径是上无相似之处。此外由于各有优缺点，因此一般采用综合分类法。
7.C
注解:汤剂、酒剂、浸膏剂、流浸膏剂均是采用浸出方法制备的，因此属于浸出药剂，散剂是药物直接粉碎制备的，因此不属于。
8.E
注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液（蛋白质等形成）分散系统，又包含乳浊液（油类等形成）、混悬液的分散体系。
9.B
注解:《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），具有药典的性质，因此是最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》宋、元时期（公元960~1367年）， 由官方编写，是我国历史上最早的一部制剂规范。《本草纲目》成书于明代，但是不具有药典性质。《中华人民共和国药典》1953年版是建国后才有，非最早。《中华药典》为1930年国民党政府编纂。
10.A
注解:《法国药典》是欧洲最早的全国性药典，但是比《新修本草》晚1100多年。《佛洛伦斯药典》为欧洲的一部地方药典，比《新修本草》晚800多年。《伊伯氏纸本草》成书于公元前1550年埃及，但是不具有药典性质。
11. B
注解:晋代葛洪（公元261~314年）著《肘后备急方》八卷，第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用；《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。
12.D
注解:新中国成立后，已经颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。
13.C
14.E
    注解:《药典》中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。
15.E
注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
 16.C
注解:2000版《中国药典》一部收载剂型丸剂仍居第一位，片剂为第二位，散剂为第三位。
17.C
注解:药品安全实验规范的英文解释是Good Laboratory Practice，故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范；GCP是指药品临床试验管理规范； GAP是指中药材生产质量管理规范。
 
[B型题]  
 (1~4题）
1.C
2.D
3.B
4.C
注解：工业药剂学是指研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学；物理药剂学是应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学；生物药剂学是研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科；临床药学是以患者为对象研究合理、有效、安全用药的科学；药物动力学是研究药物及代谢产物在人体或动物体内的时间——数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。 
（5～8题）
5.C
6.E
7.B
8.A
注解:药品目前实行处方药与非处方药分类管理，处方药必须凭借医师处方签才能购买，而非处方药无须凭借医师处方签购买；非处方药可以在大众传播媒体上做广告，世界公认的简称为OTC。