中药药剂学练习题：第一章绪论

 
（9～12）
 
9.B
10.C
11.D
12.A
注解：美国药典的英文名称为Pharmacopoeia of the United States，缩写为USP；日本药局方的英文名称为The Pharmacopoeia of Japan    ，缩写为JP；国际药典的英文名称为Pharmacopoeia Internationalis  ，缩写为Ph.Int；英国药典的英文名称为British Pharmacopoeia，缩写为BP。
 
[X型题] 
1.ABDE
注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。调配理论属于中药调剂学研究范畴，而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。
2.ABC
注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。现代药剂学主要有这样几个分支学科：工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。
3.ABDE
注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。
4.ADE
注解:我国自1985年7月1日其施行的《中华人民共和国药品管理法》附则中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。该定义主要有两层含义：第一层即专指用于预防、治疗、诊断人的疾病而不是植物和动物的疾病，因此不包括农药和兽药；第二层剂指作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，这就与保健品和化妆品分开了。
5.BC
6.AB
注解:中成药既包含非处方药又有处方药；中成药也要进行稳定性的研究，预测有效期；中成药作为成药制剂是不可随意加减处方的。
7.BE
注解:目前国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度，非处方药又简称为OTC，  由于处方药在使用上需要更强的专业知识，因此不可以在大众传播媒体上做广告宣传，只能是在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍；处方药与非处方药的划分只是一种管理上的界定，而非药品本质的属性；无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准，安全与有效性都必须保障。
8.ABDE
9.ACD
10.AD
注解:胰岛素在胃肠道中被破坏，不宜选择口服，通常采用注射给药或研究其经皮给药制剂；硝酸甘油口服肝脏首过作用显著，宜舌下含服或经皮给药；阿司匹林、红霉素口服对胃有刺激性，但是包肠溶衣可以解决，可以口服；人丹是糊丸即丸剂的一种可口服。
11.AB
注解:《新修本草》是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），是最早的一部药典，具有药典的性质。《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的一部制剂规范，具有药典的性质。《本草纲目》《黄帝内经》《神农本草经》均不具有药典性质。
12.CDE
注解:涂膜剂与透皮贴膏均属于经皮给药剂型，滴眼剂为眼粘膜给药，滴鼻剂为鼻粘膜给药，舌下片剂为舌下粘膜给药。   
13.ABDE
注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，为国家级标准；并由政府颁布施行，具有法律的约束力；为适应发展需要，药典每隔几年就要修订一次；药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小质量稳定的常用药物及制剂;《药典》的作用是保证人民用药有效、安全，促进药物研究与生产。
 
14.ABCD
15.ABCDE
注解:药品是直接用于人身的特殊商品，其质量优劣直接关系到人类的生命健康，因此药物制剂的研究与生产是一项严谨的工作，必须有所依据。中药药剂工作依据包括：《中华人民共和国药典》、药品外标准（《部颁药品标准》或《局颁药品标准》、《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法规》（包括《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》）。
16.ABE
注解:GMP的英文全称是Good Menufacturing Practice，译为药品生产质量管理规范，是指药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。我国的GMP制度施行于1988年。
17.ABCDE
注解：1998年为了适应市场经济发展的需要，加强药品的监督管理，经国务院批准组建了国家药品监督管理局，其对药品的研究、生产、流通、使用进行集中统一的行政监督与技术监督，此后《部颁药品标准》将更名为《局颁药品标准》。