13.BC
注解:非离子型表面活性剂如普朗尼克就不具有起昙现象;非离子型表面活性剂的毒性一般较小。
14.D E
注解:亲水亲油平衡值可以表示表面活性剂亲水亲油能力的大小,亲水亲油平衡值越小,亲油性越小,反之则大;但是并不代表表面活性剂亲水基团的多少;而且表面活性剂的亲水亲油性必须适当平衡,否则就不能吸附在两相的界面发挥作用。
15.A B D E
注解:一般作增溶剂的HLB值在15~18之间选择;被增溶物分子量越大由于空间阻碍大因此增溶效果差;增溶剂的使用方法通常为将其与药物研磨再加入溶剂溶解;当溶液的pH增大时,有利于弱碱性药物的被增溶。
16.A B C
17.ABCDE
注解:溶解的过程相似者相溶,因此药物极性不同溶解度也不同;溶解度一般随着温度的升高而增加;晶体结构不同,晶格排列不同,晶格能也不同,致使溶解度有很大差别。稳定型药物溶解度小,亚稳定型溶解度大;药物溶解度一般情况下与粒子的大小无关,但当药物粒径处于微粉状态时,药物溶解度将随粒径减小而增加;溶剂不同,溶解度不同。
18.ABCDE
注解:醑剂是挥发性药物的乙醇溶液;芳香水剂是芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
19.ACDE
注解:溶液剂有两种制法:溶解法和稀释法。在制备过程中易挥发药物的加入应在最后,以免制备过程中损失,此外,有些溶解缓慢的易溶性药物,在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化的药物溶解时,应将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应先加适量抗氧剂,以减少药物氧化损失。
20.BCE
注解:高分子溶液的稳定性主要是由高分子化合物水化作用和荷电两方面决定的,其中水化作用是高分子化合物稳定的主要原因。凡是能破坏水化膜的方法均能破坏高分子溶液的稳定性,如向溶液中加入大量的电解质、加入脱水剂(乙醇、丙酮)。高分子溶液在放置过程中自发地凝结而沉淀现象,称为陈化;絮凝是由于盐类、絮凝剂、射线、pH 等的影响,而使高分子化合物凝结沉淀现象。故答案应选BCE。
21.ABE
注解:丙酮为脱水剂,能够破坏高分子溶液的水化膜而破坏稳定性;硫酸钠与枸橼酸均为电解质,它的存在可因强烈的水化作用,夺去水分而破坏水化膜而使物质沉淀。西黄芪胶本身就是一种高分子化合物。
22.A B
注解:溶胶剂为非均相分散体系,分散相质点大小在1~100nm之间。
23.ACE
注解:溶胶是分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系,(质点具有水不溶性)由于质点小,因此比表面积大,表面能高,体系有重新聚集的趋势,处于热力学不稳定状态中,但也恰恰是质点小,有明显性布朗运动足可以克服重力作用而不下沉,因此动力学是稳定的;以多分子聚集体分散于分散介质中形成的是多相、非均相分散体系;
24.ACD
注解:O/W型乳剂的外相为水,因此可用水稀释,可以导电,外观乳白色;苏丹Ⅲ是油溶性染料,因此可将内相染色。
25.CD
注解:选项中只有胆固醇、硬脂酸镁是W/O型乳剂的乳化剂,其余均是O/W型乳剂的乳化剂。其它常用的W/O型乳剂的乳化剂还有司盘、二价的钙皂等。
26.ABCE
注解:乳剂属于热力学不稳定体系,其之所以能形成并稳定,乳化剂所起的作用很重要。不稳定的原因是分散度大,整个体系的界面能高,乳化剂一方面可以降低表面张力从而降低体系的表面能,使乳剂易于形成,另一方面可被吸附于乳滴周围有规律地定向排列成膜,阻止乳滴的合并,使乳剂稳定。乳剂中分散相较大因此也属于动力学不稳定系统。故答案应选ABCE。
27.BCDE
注解:可以用做乳化剂的物质有表面活性剂、高分子溶液及固体粉末,选项中甘油既非表面活性剂又非其他乳化剂;阿拉伯胶为高分子化合物;硅藻土、氢氧化镁、硬脂酸镁均为固体粉末,前两者为亲水性乳化剂,后者为亲油性乳化剂。
28.ACDE
注解:除澄明度外,以上选项均是乳剂的质量评价项目。澄明度应是溶液型药剂的质量评价项目。
29.AC
注解:乳剂分层原因是分散相与分散介质之间的密度差太大,从而造成分散相粒子上浮或下沉现象,但其乳化膜未受破坏,经振摇后仍能恢复均匀的乳剂,故其过程是可逆的;絮凝是由于乳滴的电荷减少,使ξ电位降低,乳滴产生聚集而絮凝.絮凝状态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性,其过程是可逆的;转相原因往往是乳化剂性质变化引起的,是不可逆过程;破裂为乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大,进而分成油水两相的过程,是不可逆过程;乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物的作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败,其过程是不可逆的。故答案应选AD。
30.BCD
31.BCDE
注解:口服乳剂一般要求更安全,因此选天然乳化剂。
32.BC
33.ABCDE
34.ABD
35.ABCD
注解:混悬剂的质量评价可从以下几方面进行:微粒大小、沉降容积比、絮凝度、重新分散试验、流变学测定,其中沉降容积比是指沉降物的溶剂与沉降前混悬剂的溶剂之比,可以比较两种混悬剂的稳定性,用来评价助悬剂和絮凝剂的效果以及评价处方设计中的有关问题。沉降容积比越大,混悬剂越稳定。絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,表示由絮凝所引起的沉降物的容积增加的倍数,絮凝度越大,絮凝效果越好,混悬剂越稳定。故答案应选ABCD。
36.ABCDE
注解:根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与药物的粒径半径的平方成正比,与分散介质的粘度成反比,因此为减慢沉降速度宜减小药物的粒径、增加分散介质的粘度;混悬液中药物微粒大小差异较大时,粒径较小的微粒易溶解,在贮藏过程中逐渐在大微粒表面析出,使大微粒逐渐增大,沉降速度逐渐加快,因此制备时尽可能缩小微粒间的粒径差;絮凝剂是一类能够使混悬剂中微粒周围双电层形成的电位降低的物质,絮凝剂能使降低到微粒间吸引力稍大于排斥力,从而形成疏松的絮状聚集体,又不真正聚集,因此是一种稳定状态;温度的改变常常影响药物微粒的溶解与结晶过程,从而引起结晶长大、晶型转变,而影响稳定性。
37.ACDE
注解:润湿剂是促进药物被水润湿的附加剂;助悬剂可以增加分散介质的稠度,利于稳定。絮凝剂与反絮凝剂可以是同一种物质,只是用量不同,前者加入可以使混悬微粒ξ电位降低到一定程度,使微粒间吸引力稍大于排斥力,发生絮状沉淀,但沉淀不实,振摇后又可重新分散;后者与前者相反,使ξ电位增加,微粒相互排斥不能聚集。助溶剂是溶液剂中为增加药物溶解度而加入的。
38.ACE
注解:絮凝剂与反絮凝剂均能够增加体系稳定性。
39.AE
注解:热力学不稳定性是由于分散相表面积太大,表面能高,因此要重新聚结,乳浊液与混悬液、溶胶均是多相分散体系,因此不稳定;而溶液与亲液胶体均是单相分散体系,因此稳定。
40.ACE
注解:为安全用药,毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。