中药药剂学考前辅导——片剂

　　第二节  干燥
　　★一、干燥的基本原理与影响因素
　　常考题型为A、C、X型题。
　　（一）干燥的基本原理
　　1．湿物料中水分的性质  湿物料中所含水分性质的不同影响干燥效果。
　　（1）总水分=平衡水分+自由水分
　　（2）结合水与非结合水
　　（3）平衡水分与自由水分    自由水分=全部非结合水+平衡水分
　　2．干燥速率  干燥速度取决于内部扩散和表面气化速度。
　　干燥过程分成两阶段，恒速阶段（平行于横轴直线）和降速阶段（斜向下线）。在恒速阶段，，干燥速率与物料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。物料湿含量大于C0时，干燥过程属于恒速阶段，当物料湿含量小于C0时，干燥过程属于降速阶段。
　　（二）影响干燥的因素  恒速阶段与干燥介质条件和物料表面水分气化速率有关。降速阶段主要与内部扩散（物料特性）有关。
　　二、干燥的方法与设备
　　常考题型为C、X型题。
　　（一）常压干燥
　　1．烘干干燥
　　干燥时间长，易引起成分的破坏，干燥品较难粉碎。为加快干燥，可加强翻动，及时粉碎板结硬块（颗粒剂可在成品八成干时，先整粒再干燥），并应及时排出湿空气。
　　2．鼓式干燥   干燥品呈薄片状，易于粉碎，适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。
　　3．带式干燥  中药饮片、茶剂常用。
　　★★（二）减压干燥
　　特点：干燥的温度低，速度快；减少了物料与空气的接触机会，避免污染或氧化变质；产品呈松脆的海绵状，易于粉碎。适于稠膏（相对密度应达1.35以上，摊于不锈钢盘中）及热敏性或高温下易氧化物料的干燥，但应控制好真空度与加热蒸汽压力，以免物料起泡溢盘，造成浪费与污染。
　　★★（三）流化干燥
　　1．沸腾干燥  又称流化床干燥。
　　主要结构：空气预热器、沸腾干燥室、旋风分离器、细粒捕集室和排风机等。
　　特点：适于湿粒性物料的干燥；气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高；干燥速度快，产品质量好。干燥时不需翻料，且能自动出料，节省劳力，适于大规模生产，但热能消耗大，清扫设备较麻烦。
　　2．喷雾干燥  此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法。  
　　主要结构：空气加热器、锥形塔身（上部有料液高速离心喷盘，并有热风进口）、旋风分离器、干粉收集器、鼓风机等。
　　特点：在数秒钟内完成水分的蒸发，获得粉状或颗粒状干燥制品；药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥，特别适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细颗粒或细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操作流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药中最佳的干燥技术之一。
　　★★（四）冷冻干燥  又称升华干燥。
　　特点：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适用于热敏性物品的干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存，但设备投资大，生产成本高。
　　（五）红外干燥
　　特点：干燥速率快，热效率较高，成品质量好，但电耗过大。其中隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。适于热敏性物料干燥，尤适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等物料的干燥。
　　（六）微波干燥
　　特点：干燥时间短，对药物成分破坏少，且兼有杀虫及灭菌作用。