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中药制剂——露剂、口服液、锭剂等

来源:233网校 2006年8月18日

  条剂的制备较为简单,使用方便,用时插入疮口或瘘管内,以引流脓液,拔毒去腐,生肌敛口,条剂在中国早己用于外科,加清代《医宗金鉴》中就有用红升丹和白降丹制成捻条,治疗痈疽和青蛇毒等记载。目前外科采用中西医结合治疗弯曲或分岔瘘管效果较为满意。条剂一般由外科医生自制,未见大量生产,故操作方法尚难统一。近年来中西医结合不断发展,有用羧甲基纤维素钠、聚乙稀、海藻酸钠等可溶性多聚物为基质制备条剂的,它具有可溶性和适宜的韧性,并能克服纸捻异物残留的缺点,使条剂的制备和应用有了新的发展。
  海绵剂:
  海绵剂系用亲水性胶体溶液经干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂,多作外科辅助止血用。海绵剂一般为块状,但亦有粉状或纸状者。海绵剂共分两类:一是
  用蛋白质为原料制成的,如明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵及含药明胶海绵;二是用淀粉为原料制成的淀粉海绵。淀粉海绵质地松脆易碎;明胶海绵质柔软,止血效果好,临床应用较多。目前,外用辅助止血剂的品种较多,除用纯粹的海绵剂外,还应用含药海绵制剂,以增加止血效果。制作含药海绵时,常将具有止血、消炎、止痛等作用的中草药先经提取精制,然后在制备海绵剂过程中加入;或与制成的海绵粉拌匀以制成含药海绵。加入的这些中草药成分,由于经过提取精制,除去了难以吸收的纤维素等杂质,可以用于内脏的止血。
  在外科手术中,止血是一个很重要的问题。机械的止血方法如结扎、缝合等,在有些手术中还不能够达到要求,因此,需要合并使用辅助止血剂。以往大多用非吸收性纱条填塞的方法止血,此方法不仅给病人带来一些痛苦,而且容易引起感染。所以寻找一种理想的辅助止血剂,能减少病人的痛苦,且给外科医师解决许多手术上的麻烦。
  在临床上首先被采用的辅助止血剂有氧化纤维素,其次为纤维蛋白绵。这两种辅助止血剂在神经外科、普通外科等手术中有良好的止血效果,但制备较麻烦。特别是纤维蛋白绵系由血浆制得,原料供应也受到一定的限制,且可能传播疾病或发生过敏反应。1945年以后,在外科手术上开始采用明胶海绵,经过临床观察,证实明胶海绵有相当持久的止血效果,并能被组织吸收而无显著的组织反应。以后,淀粉海绵亦用作局部止血剂。
  海绵剂的止血作用,一般认为:出血时血液凝固的过程是由于在血管破损处组织中分泌出一种胶原物质,血小板遇胶原物即加速破裂而析出凝血质素,形成血小板血栓,继之形成纤维蛋白凝块,堵住伤口,而起止血作用。海绵剂亦属胶原物质,故能保进血栓形成,使局部血液加速凝固。反之,若血管破损处没有海绵剂堵着,血液不停地向外流出,不易形成血栓,故不能很快止血。此外,海绵剂的止血作用是由于它大量吸收水份后体积膨胀,对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用,使出血停止。
  纸型片剂:
  系指一定剂量的药物吸附于一定大小的可溶性滤纸中而制成的一种新型内服片剂。
  纸型片剂是我国际市场70年代初期开始试产和应用的。其特点是即保持片剂的优点,又可节约辅料和包装,简化繁琐工艺过程和时间,贮藏、运输、携带均方便,其缺点是局限于小剂量药物,不适于易氧化变质和需包肠溶衣等特殊处理的药物。
  膜剂:
  膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料溶液中,通过成膜机制成的薄膜状分剂量制剂。
  膜剂的厚度,一般为为0.1~0.2 mm,面积为1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供阴道用,其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。
  膜剂的结构类型有单层膜、多层膜(复方)与夹心膜等,膜剂按给药途径又可分为口服、口含、舌下、植入、眼用、阴道外用等膜剂,近年来,国内对中药膜剂进行了研究和试制,如复方青黛散膜、丹参、万年青甙等膜剂,其中某些品种已正式投入大量生产。
  膜剂的特点:
  ①工艺简单,易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产时,可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。
  ②成膜材料用量少,且都用无毒的聚乙烯醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素钠等。如将一些小剂量药片改成膜剂,可节约大量淀粉、蔗糖、糊精等。
  ③在生产膜剂过程中不象片剂那样粉尘飞扬,有些品种的粉尘能严重影响工人健康,所以生产膜剂,容易解决车间的劳动保护问题。
  ④如用多层复方膜剂代替复方片剂,便于解决药物之间的配伍禁忌问题及分析上的干扰检验因素问题。
  ⑤采用不同的成膜材料及辅料可制成不同释药速度的膜剂。因此亦可制成缓释剂型。
  ⑥药物含量准确,稳定性好,吸收快,疗效快。
  ⑦在包装方面,可密封在塑料薄膜或涂塑铝箔包装中,再用纸盒作外包装,质量可保持稳定,不易发霉变质,不怕碰撞,重量轻,体积小,不用玻璃瓶、木塞、铁盖等,能节约包装材料。
  膜剂的主要缺点,不适于剂量较大的药物,故在品种上受到很大限制。
  离子透入剂:
  离子透入剂是药物制剂与物理疗法相结合在临床上应用的一种新制剂。系将中药中有效成分经提取制成一定浓度的液体药剂,应用时用纱布或其他吸水辅料浸取一定量放于体表某一部位,外加通直流电的极板,使药物在电场作用下透过皮肤,被机体吸收,以发挥局部作用或全身作用。此种制剂仅适于具有极性的或在电场下能显示出极性的药物分子的制剂。
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