硬胶囊剂的制备[药物的填充]
空胶囊规格的选用
药物的填充多用空胶囊容积控制,故应按药物规定剂量所占容积选择最小的空胶囊。由于药物的密度、晶态、颗粒大小不同,所占的容积亦不同,因此,一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料的容积,以决定选用胶囊的号数。也可用图解法找到所需空胶囊的号数。
药物的填充
胶囊剂的填充方法分手工填充法和机械填充法。手工填充法效率低,重量差异大。生产中一般用机械填充。
胶囊剂填充机的型号颇多,可归纳为四种类型:a型由螺旋钻压进物料;b型用柱塞上下往复运动压进物料;c型自由流入物料;d型在填充管内,先将药物压成单剂量,再填充于胶囊中。应根据物料性质选用胶囊剂填充机,a、b型填充机对物料要求不高,只要物料不易分层即可;c型填充机要求物料流动性好、不易分层,常需制粒才能达到;d型适用于流动性差,但混合均匀的物料,如针状结晶,吸湿性药物。
硬胶囊剂的制备[胶囊剂的封口]
空胶囊的体、帽两节的套合方式有平口与锁口两种。生产中一般使用平口套合,此种套合不如锁口套合密封性好,故须封口。封口材料常用与制备空胶囊相同浓度的明胶液,如明胶20%、水40%、乙醇40%的混合液;也可用平均分子量40000的PVP2.5%,聚乙烯聚丙二醇共聚物0.1%、乙醇97.4%的混合液;或苯乙烯马来酸共聚物2.5%、乙醇97.5%的混合液。还可用超声波使胶囊封口。