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中药药剂学:硬胶囊剂的制备

来源:233网校 2006年10月17日
硬胶囊剂的制备[空胶囊的组成]

  主要成型材料是明胶。以骨骼为原料制成的骨明胶质坚性脆,以猪皮为原料制成的猪皮明胶可塑性好,以骨、皮混合明胶较为理想。为增加其坚韧性与可塑性,可加入适量的甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小其流动性、增加胶冻力,可加增稠剂琼脂等;对光敏感的药物,可加遮透剂二氧化钛(2%~3%);为增加美观,便于鉴别,可加入柠檬黄、胭脂红等食用染料做着色剂;为防止胶囊霉变,可加入防腐剂尼泊金等。必要时亦可加入芳香性矫味剂。当然,不是任一种空胶囊都必须有以上组分,而应根据目的要求选择。

硬胶囊剂的制备[空胶囊的制备流程]

  溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→脱模→截割→(囊体与囊帽)套合。一般在空气洁净度100000级,温度10~25℃,相对湿度35%~45%的环境条件下,由自动化生产线完成。空胶囊含水量14%~15%为宜,除可用各种颜色区别外,还可在每个空胶囊上印字,以便识别。


硬胶囊剂的制备[空胶囊的规格与质量]

部颁标准》(1989)对空胶囊的质量与规格均有明确规定。其规格共有8种,随着号数由小到大,其容积由大到小,一般常用0~5号。空胶囊的近似容积见表。

常用空胶囊的号数与容积
 空胶囊号数      0      1      2      3      4      5
 容积(ml)     0.75     0.55     0.40     0.30    0.25     0.15
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