第83题 销售不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医用卫生材料对人体健康造成严重危害的是
A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
第84题 生产、销售假、劣药，对人体健康造成严重危害的是
A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
第85题 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好，销售全额五万元以上不满二十万元的是
A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
第86题 仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，购买时应持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买的是
A.安那度尔
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氢溴酸后马托品
E.深海鱼油
第87题 可供各医疗单位使用，医药部门应凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的是
A.安那度尔
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氢溴酸后马托品
E.深海鱼油
第88题 医疗单位购用需持有“麻醉药品购用印鉴卡”，危重病人凭“麻醉药品专用卡”到指定单位开方配药的是
A.安那度尔
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氢溴酸后马托品
E.深海鱼油
第89题 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是
A.安那度尔
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.氢溴酸后马托品
E.深海鱼油
第90题 按处方药管理的是
A.戒毒辅助药品
B.戒毒治疗药品
C.一类戒毒药
D.二类戒毒药
E.三类戒毒药
第91题 按非处方药管理的是
A.戒毒辅助药品
B.戒毒治疗药品
C.一类戒毒药
D.二类戒毒药
E.三类戒毒药
第92题 做为指南性标志的绿色椭园形底阴文的专有标识是
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
第93题 以红色椭园形底阴文的专有标识的是
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
第94题 所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
第95题 必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于1∶2，其间应有一定空隙，不得连用的是
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
第96题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是
A.药品最小销售单元
B.进口药品的包装标签
C.进口分装药品的包装、标签
D.经批准异地生产的药品的包装、标签
E.同一企业、同一药品的相同规格品种
第97题 应标明“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等的是
A.药品最小销售单元
B.进口药品的包装标签
C.进口分装药品的包装、标签
D.经批准异地生产的药品的包装、标签
E.同一企业、同一药品的相同规格品种
第98题 其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标的是
A.药品最小销售单元
B.进口药品的包装标签
C.进口分装药品的包装、标签
D.经批准异地生产的药品的包装、标签
E.同一企业、同一药品的相同规格品种
第99题 还应标名集团名称、生产企业、生产地点的是
A.药品最小销售单元
B.进口药品的包装标签
C.进口分装药品的包装、标签
D.经批准异地生产的药品的包装、标签
E.同一企业、同一药品的相同规格品种
第100题 医疗预防保健机构发现的严重、罕见或新的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并
A.集中报告
B.随时报告
C.快速报告（15个工作日内）
D.越级报告
E.逐级、定期报告
第101题 严重或罕见的药品不良反应
A.集中报告
B.随时报告
C.快速报告（15个工作日内）
D.越级报告
E.逐级、定期报告
第102题 药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品可疑不良反应病例要按季度
A.集中报告
B.随时报告
C.快速报告（15个工作日内）
D.越级报告
E.逐级、定期报告
第103题 药品批发企业的购进记录、销售记录应
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年
E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年
第104题 药品批发企业的退货记录应
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年
E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年
第105题 药品零售企业销售特殊管理药品的处方应
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年
E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年
第106题 药品零售企业的购进记录应
A.保存五年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年
E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年
第107题 中型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于
A.20平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.100平方米
E.150平方米
第108题 大型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于
A.20平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.100平方米
E.150平方米
第109题 小型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室其面积不小于
A.20平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.100平方米
E.150平方米
第110题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为
A.固体制剂的一批
B.液体制剂的一批
C.注射剂的一批
D.粉针剂的一批
E.连续生产的原料药的一批
第111题 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为
A.固体制剂的一批
B.液体制剂的一批
C.注射剂的一批
D.粉针剂的一批
E.连续生产的原料药的一批
第112题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为
A.固体制剂的一批
B.液体制剂的一批
C.注射剂的一批
D.粉针剂的一批
E.连续生产的原料药的一批
第113题 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为
A.固体制剂的一批
B.液体制剂的一批
C.注射剂的一批
D.粉针剂的一批
E.连续生产的原料药的一批
第114题 被列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名的是
A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
B.国家医保药品目录
C.医保“甲类目录”药品
D.医保“乙类目录”药品
E.中药饮片
第115题 由国家统一制定，各地不得调整的是
A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
B.国家医保药品目录
C.医保“甲类目录”药品
D.医保“乙类目录”药品
E.中药饮片
第116题 省级医保部门可依当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整，增加和减少品种数受到一定限制的是
A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
B.国家医保药品目录
C.医保“甲类目录”药品
D.医保“乙类目录”药品
E.中药饮片
第117题 其组织、制定工作由国家劳动保障部门负责的是
A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
B.国家医保药品目录
C.医保“甲类目录”药品
D.医保“乙类目录”药品
E.中药饮片
第118题 以病人为中心，实行人道主义是当今中外的
A.药学职业道德的根本宗旨
B.药学职业道德的基本特点
C.药学职业道德的传统的精华
D.药学职业道德的规范
E.药学职业道德的权利
第119题 全心全意为人民服务是
A.药学职业道德的根本宗旨
B.药学职业道德的基本特点
C.药学职业道德的传统的精华
D.药学职业道德的规范
E.药学职业道德的权利
第120题 以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是
A.药学职业道德的根本宗旨
B.药学职业道德的基本特点
C.药学职业道德的传统的精华
D.药学职业道德的规范
E.药学职业道德的权利
X 型题：
第121题 属于宏观药事管理的有
A.医疗保险用药与定点药店管理
B.基本药物管理和药品储备管理
C.药品价格管理
D.药品监督管理
E.药品经营质量管理
第122题 药品质量的含义是
A.药品质量的各项指标均合格
B.化学指标和物理指标合格即可
C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格
D.即是药品的含量
E.除与药品含量有关外，还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关
第123题 执业药师管理的内容包括
A.执业药师监督查处
B.执业药师继续教育管理
C.执业药师注册管理
D.药事组织许可证制度
E.执业药师注册资格认证
第124题 WHO药品命名的原则是
A.药品名称科学易懂
B.药品名称读音应情晰易辨，避免与已经使用的药品相似
C.属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系
D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
E.药品名称有助于患者合理用药
第125题 中国执业药师协会的主要工作内容是
A.在执业药师继续教育管理，运作方面、负责拟订全国执业药师继续教育指导大纲
B.遴选、确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容
C.组织专家按大纲要求评估执业药师继续教育培训教材，根据需要编写有关培训教材
D.利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分执业药师继续教育必修选修内容
E.秉承服务宗旨，发挥协会组织的职能，开展维权、自律、服务、协调等方面工作
第126题 在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
A.处在新药保护期内一、二类新药
B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品
C.列入“国家基本医疗保险药品目录”民族药品
D.中药饮片
E.医院制剂
第127题 以下叙述为正确的是
A.外配处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查
B.外配处方必须由定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章
C.对外配处方要分别管理、单独建帐
D.统筹地区社保经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定零售药店、统发定点零售药店标牌
E.统筹地区社保经办机构与定点零售药店签定的协议有效期为1年
第128题 药品标签必须印有规定标志的药品是
A.非处方药
B.外用药
C.麻醉药和精神药
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
第129题 依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售使用假、劣药，经处理后重犯的
E.擅自动用查封、扣押药品的
第130题 为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括
A.设立不超过5年的监测期
B.在监测期内，可批准其他企业生产
C.在监测期内，不得批准其他企业生产
D.在监测期内，可批准进口
E.在监测期内，不得批准进口
第131题 依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有
A.实施强制性检验
B.实施药品审批检验
C.进行药品认证
D.进行药品注册
E.核发证书
第132题 以下必须经国家药监局批准才能使用的是
A.通用名
B.药品的内包装
C.商品名
D.药品的包装、标签、说明书内容
E.医院制剂的内包装
第133题 药品广告的规则有
A.广告监督管理规则
B.前置性审查规则
C.广告发布规则
D.媒介限制规则
E.内容限制规则
第134题 国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是
A.中药片剂
B.放射性药品
C.国家规定的生物制品
D.注射剂
E.新药
第135题 依“GCP”规定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
第136题 有关新药技术转让的说法正确的是
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第137题 以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是
A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用
B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
第138题 依“计量法”使用不合格的计量器具或者破环计量器具准确度，给国家和消费者造成损失，将
A.责令赔偿损失
B.责令停止使用
C.可处罚款
D.责令停止使用，可并处罚款
E.没收计量器具和违法所得
第139题 按照“反不正当竞争法”规定，属于不正当竞争行为有
A.处理有效期即将到期的药品
B.以排挤竞争对手为目的，低于成本价销售商品
C.利用广告对商品质量制作成分，性能等作引人误解的宣传
D.利用财务或其他手段进行贿赂以销售或购买商品
E.季节性降价，低于成本价销售商品
第140题 执业药师应履行的责任是
A.审核监督医师处方，管理处方调配、销售或供应过程，保证处方药调配、销售和供应工作的质量
B.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药
C.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品
D.开展用药调查及药品利用评价
E.宣传药品、保健知识和有关法律知识（试题2完）
药事管理法规2
A型题答案：
1. D 21. C
2. C 22. D
3. E 23. A
4. A 24. E
5. B 25. A
6. A 26. E
7. C 27. C
8. D 28. B
9. E 29. B
10. D 30. A
11. A 31. D
12. C 32. C
13. B 33. E
14. A 34. A
15. C 35. B
16. E 36. C
17. A 37. E
18. C 38. D
19. D 39. A
20. B 40. B
B型题答案：
41. B 61. B
42. A 62. A
43. C 63. C
44. E 64. D
45. C 65. B
46. A 66. C
47. B 67. A
48. C 68. E
49. E 69. D
50. D 70. B
51. C 71. A
52. D 72. E
53. B 73. C
54. C 74. A
55. D 75. D
56. B 76. A
57. E 77. C
58. C 78. B
59. D 79. D
60. E 80. B
81. E 101. B
82. A 102. A
83. D 103. E
84. B 104. B
85. E 105. C
86. B 106. D
87. C 107. B
88. A 108. E
89. D 109. C
90. B 110. E
91. A 111. B
92. E 112. A
93. D 113. D
94. C 114. E
95. A 115. C
96. C 116. D
97. B 117. B
98. E 118. C
99. D 119. A
100. C 120. B
C型题答案：
121. ABCD
122. AE
123. ABCE
124. BCD
125. ABCDE
126. BCDE
127. ABCDE
128. ABCDE
129. ABCDE
130. ACE 131. ABCDE
132. BCD
133. BCDE
134. BCD
135. ABCDE
136. ABCD
137. ABCDE
138. ACE
139. BCD
140. ABCDE
