第1题 药事管理的依据是
A.法律、法规
B.宪法
C.相关的管理制度
D.宪法和法律
E.相关的各种措施
第2题 对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为
A.缺乏需求价格固定性
B.缺乏需求价格韧性
C.缺乏需求价格弹性
D.缺乏需求价格波动性
E.缺乏需求价格稳定性
第3题 药品质量标准中各种限度的规定应
A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化
B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP
C.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP
D.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全
E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
第4题 药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将
A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则
B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则
C.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现
D.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则
E.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则
第5题 药品注册管理是指
A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式
B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C.法定的控制药品市场准入的法定制度
D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度
E.法定的控制药品市场准入的强制性制度
药事管理法规试题2：
A 型题：
第1题 药事管理的依据是
A.法律、法规
B.宪法
C.相关的管理制度
D.宪法和法律
E.相关的各种措施
第2题 对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为
A.缺乏需求价格固定性
B.缺乏需求价格韧性
C.缺乏需求价格弹性
D.缺乏需求价格波动性
E.缺乏需求价格稳定性
第3题 药品质量标准中各种限度的规定应
A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化
B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP
C.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP
D.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全
E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
第4题 药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将
A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则
B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则
C.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现
D.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则
E.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则
第5题 药品注册管理是指
A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式
B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C.法定的控制药品市场准入的法定制度
D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度
E.法定的控制药品市场准入的强制性制度
第6题 药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
第7题 药品广告监督管理机关是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家工商行政管理局
C.县级以上工商行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
第8题 新的药品不良反应是指
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
第9题 药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是
A.药品采购、供应、运输、批发行为
B.药品采购、仓储、运输行为
C.药品采购、供应、运输、使用行为
D.药品采购、仓储、养护、使用行为
E.药品采购、仓储、运输、批发销售行为
第10题 执业药师管理的必要性体现在
A.对药品这一特殊商品的特殊管理
B.只有通过法律对其资格执行行为予以严格、有效的管制，才能保证执业行为规范
C.对关系公众健康安全用药的执业药师特殊职业的管理
D.市场经济条件下对药师执业的准入控制管理
E.其所发生的质量事故对患者的健康造成的损失太大
第11题 我国对药品价格实行的是
A.药品价格监测报告制度
B.药品价格报告制度
C.药品价格定期报告制度
D.药品价格逐级报告制度
E.药品价格定期检查制度
第12题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是
A.统筹地区卫生行政部门
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社保经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.参保人员
第13题 基本医疗保险用药范围的管理方式是
A.通过制定单病种最高付费来管理
B.通过制定“基本医疗保险药品目录”进行管理
C.通过控制药品价格来管理
D.通过控制医生用药行为来管理
E.通过制定定点医疗机构处方集来管理
第14题 医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的
第15题 可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是
A.少数民族地区的城乡集贸市场
B.交通不便的城乡集贸市场
C.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场
D.没有药品零售企业的边远山区
E.边远的山区，但有极少的药品零售企业
第16题 发布药品广告必须经
A.企业所在地省级卫生行政部门审批
B.企业所在地省级工商行政管理部门审批
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号
E.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
第17题 以下按劣药处理的是
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.必须检验而未经检验即销售的
E.必须批准而未经批准进口的
第18题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是
A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位
B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位
C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位
D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位
E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位
第19题 药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的A.处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
B.处三年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
C.处一年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
第20题 以下属于不准零售的药品是
A.第二类精神药品
B.医院制剂
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.处方药
第21题 使用麻醉药品的医务人员必须
A.是有处方权的医生
B.是副主任医师以上职称的专业技术人员
C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
E.具有主治医师以上专业技术职称
第22题 中药说明书格式的内容不含
A.批准文号、生产企业
B.药品名称、主要成份
C.药理作用、禁忌证、注意事项
D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用
E.规格、有效期
第23题 对药品商品名称的管理要求是
A.与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2
B.不须用中文显着标示
C.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准
D.必经省级药监部门批准后方可使用
&nbs; E.必经工商行政管理部门批准后方可使用
第24题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A.处理药品质量事故的依据
B.加强药品监督管理的依据
C.指导合理用药的依据
D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
第25题 “药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额
A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下
B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下
C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下
D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下
E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下
第26题 以下对药品销售的有关管理不正确的是A.不得采用有奖销售方式
B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
E.不得采用开架自选销售的方式
第27题 以下与GMP的规定不相符的是
A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第28题 下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是
A.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
第29题 申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是
A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
第30题 以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
A.麝香
B.龙胆
C.羚羊角
D.豹骨
E.*苓
第31题 “价格法”规定，违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得并处
A.十万元以下罚款
B.五万元以下罚款
C.一万元以下罚款
D.五千元以下罚款
E.违法所得五倍以下罚款
第32题 “广告法”规定，药品广告可以含有的内容是
A.不科学的表示功效的断言或者保证的
B.与其他药品的功效和安全性比较
C.注明“按医生处方购买和使用”
D.说明治愈率或者有效率的
E.利用医药科研单位，学术机构及专家的名义和形象证明的
第33题 经营者提供商品或者服务有欺诈行为，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
第34题 生产、销售假药行为的鉴定机关是
A.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家技术监督管理部门
E.国家工商管理局
第35题 以下关于伦理委员会的说法错误的是
A.其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
B.至少由六人组成，并有各方面的委员
C.应有从事非医药相关专业的工作者
D.应有法律专家
E.除了医药专家，应有来自其他单位的委员
第36题 新药是指
A.未曾使用过的药品
B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
E.未曾收载入国家药品标准的药品
第37题 互联网药品信息服务是指
A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务
B.通过互联网向用户提供药品服务活动
C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动
第38题 “城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是
A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B.主要起营养滋补作用的药品
C.非抢救用血液制品、蛋白制品
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
第39题 医疗器械说明书可以包含的内容是
A.已灭菌产品应注明“已灭菌”
B.疗效最佳，保证治愈
C.保险公司保险，无效退款
D.完全无毒副作用
E.产品最科学、最先进
第40题 执业药师的职业道德准则不含
A.只接受公正、公平、合理的职业报酬
B.开展社区药学保健服务
C.掌握使用现代社会最优、最进步的专业知识和技术为病人提供服务
D.要能为整体药学事业带来荣誉，发展和提高
E.以病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展开
