药事管理与法规模拟题试题与解答（四）

124．新药研制单位在转让新药时应 （ ）
A．与受让方签订合同 B．将新药证书正本交给受让方 C．将新药证书副本交给受让方
D．将全部技术无保留地转给受让方 E．保证受让方有经济效益
125．药品经营企业发生下列哪些行为，就可注销或收回其合格证 （ ）
A．多次发现零售企业擅自进行药品批发 B．进行有奖销售活动并产生不良后果
C．将合格证租借 D．企业变更与终止 E．因出售劣药，通知限期整改后仍达不到要求
126．药品包装必须符合 （ ）
A．省级标准 B、协会标准 C．国家标准 D、企业标难 E．专业标准
127．国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介有 （ ）
A．健康报 B.解放军报 C．工人日报 D. 科技日报 E．农民日报
128．新药的命名应符合以下原则 （ ）
A．明确、简短、科学 B．依据药效命名 C．不用代号

D、不用容易混同的名称 E．不用夸大疗效的名称
129．国家基本药物的特点是 （ ）
A．疗效好，不良反应小 B．质量稳定 C．价格合理 D.以中药为主 E.使用方便
130．哪些情况下，商标局责令限期改正或者撤销其注册商标 （ ）
A。自行改变注册商标的文字、图形或者其组合的 B。自行改变注册商标的注册人名义、地址的
C．自行转让注册商标的 D．连续两年停止使用的 E．连续三年停止使用的
13l 计量标准器具的使用必须具备下列哪些条件 （ ）
A．经协会鉴定合格 B．经计量检定合格 C．具有正常工作所需要的环境条件
D．具有称职的保存、维护、使用人员 E．具有完善的管理制度
132．依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指 （ ）
A．用于识别药品生产时间的数字 B．用于识别“批”的一组数字
C．用于识别“批”的字母加数字 D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E．用之可以确定该批药品有效还是无效
133．药品GMD认证依据的标准为 （ ）
A．药品生产质量管理规范 B．中国药典 C．GB／T19000一IS09000系列标准
D．卫生部药品标准 E．省、自治区、直辖市药品标准
134．第一、二类新药的试产品仅限供应 （ ）
A．国家一级站调拨 B．省级以上医药公司经营 C．省级新药特药商店零售
D．国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售 E．医疗单位使用
135．依据《药品行政保护条例》，申请行政保护的外国药品应为 （ ）
A．人用药品和兽用药品 B．1993年1月1日前，依照中国专利法的规定其独占权不受保护的
C．1986年1月1日到1993年1月1日期间，在申请人所在国获得制造、使用或销售独占权的
D．提出行政保护申请日前尚未在中国销售的 E．人用药品和农用药品
136．根据《医药商品质量管理规范》的要求，除列和贮存药品时应做到 （ ）
A．药品与非药品分开 B．人用药与兽用药分开 C．剂型不同分开 
D．内服药与外用药分开 E．用途不同分开
137．人民法院审理行政案件时依法实行 （ ）
A.合议制度 B．回避制度 C．公开审判制度 D．一审终审制度 E．两审终审制度
138．医药经营企业购进的医药商品必须 （ ）
A．是经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品 B．具有法定的产品质量标准
C．药品须有注册商标、批难文号和生产批号 D．是经过广告宣传过的
E．产品质量稳定，性能安全可靠，符合标准规定
139．医药商业企业整体优化综合评估的经济指标为 （ ）
A．收益性指标 B．效率性指标 C．成长性指标 D．安全性指标 E．流动性指标
140．《中药品种保护条例》适用于 （ ）
A．中国境内生产制造的中成药 B．中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
C．中国境内加工的中药饮片 D．中国境外生产制造的中药品种
E．中国境内的中药人工制成品
解答
111.答案：A、B、D、E
解答：本题出自《药事管理知识》第八章，要求考生熟悉药物专利保护的对象。《药事管理知识》第八章“药品专利管理”中规定：“在药物领域专利保护对象为：新的药物(新化合物)，药物的制造方法；药物组合物(制剂)；已知化合物的医药用途，已知药物的新用途(第二适应症)；天然物质。”因此，本题正确答案为 A、B、D、E。