A 处理意见
B 品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
C 退货和收回单位、原因、日期
D 品名、批号、规格、数量
E 退货和收回单位及地址
答案
[B型题] （21-25题）
A 物料
B 待验
C 工艺用水
D 物料平衡
E 验证
21 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
答案
22 生产或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差
答案
23 药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水
答案
24 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态
答案
25 原料、辅料、包装材料等
答案
（26-30题） A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
E 5年
26 “药品GMP认证书”的有效期为
答案
27 药品销售记录应保存至药品有效期后
答案
28 未规定有效期的药品，其销售记录应保存
答案
29 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过
答案
30 批生产记录保存至药品有效期后
答案
（31-35题） A 100级洁净区
B 10000级洁净区
C 10万级洁净区
D 30万级洁净区
E 1万级背景下局部100级区
31 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在
答案
32 口服固体药品的暴露工序的生产应在
答案
33 注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在
答案
34 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
答案
35 不得设置地漏的洁净室（区）是
答案
[C型题] （36-40题）
A 1万级洁净区
B 30万级洁净区
C 两者均是
D 两者均不是
36 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落
答案
