药事管理与法规全真模拟试卷（6）

119．药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质 
量管理规范认证的有关处罚包括 
A．给予警告 
B 责令限期改正 
C．没收违法所得 
O 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款 
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》成药品经营许可证》和药物临床试验机构的 
资格 
120．国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作 
A．新药、 
B．注射剂 
C．放射性药品D．麻醉药品 
E．国家规定的生物制品 

122．下列必须从重处罚的行为有 
A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的 
B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 
C．生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的 
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 
E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、  扣押物品的 
123．制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在五万元以上的，有关处罚包括 
A．销售金额五万至二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额 
50％至 2倍罚金 
B．销售金额二十万至五十万元的，处二年至七年有期徒刑，并处销售金额 50％至 2  倍罚金 
C．销售金额五十万至二百万元的，处七年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额 
50％至2倍罚金 
D．销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％  至2倍罚金或没收财产 
E．销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金  额50％至2倍罚金或没收财产 
124。关于处方药的有关说法正确的是 
A．必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营 
D．只准在专业性医药报刊进行广告宣传 
E．医疗机构可以根据医疗需要使用 

125，绿色专有标识用于 
A．非处方药 
B．经营甲类非处方药药品的企业指南性标志 
C．经营乙类非处方药药品的企业指南性标志 
D．甲类非处方药 
E．乙类非处方药 
126．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非  处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是 
A．小包装 
B．中包装 
C．大包装 
D．标签 
E．说明书 
127．下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药  品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款 
A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计  资料的 
B．发现药品不良反应应报告而未报告的 
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的 
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 
E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
  
128．药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件 
A．合法企业所生产或经营的药品 
B，具有法定的质量标准 
C．除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 
D．包装和标识符合有关规定和储运要求 
E．中药材应标明产地