药事管理与法规全真模拟试卷（6）

129．《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量  领导组织，其组成人员为 
A．企业主要负责人 
B．进货部门负责人 
C．销售部门负责人 
D．储运部门负责人 
E．企业质量管理机构负责人 
130．执业药师的职责 
A．忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效 
B．提供用药咨询，指导合理用药 
C．对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执  行并向上级报告 
D．严格遵守《药品管理法》及有关法规 
E．监督管理执业范围内药品质量 
131．执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的 
A．所在单位须如实上报 
B．由所在单位根据情况给予处分 
C．由药品监督管理部门根据情况给予处分 
D．注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执  业情况记录栏》内 
E．人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执  业情况记录栏》内 
132．委托生产申报资料项目有 
A．委托方与受托方《药品生产许可证》／企业法人营业执照》复印件 
B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 
C．受托方GMP证书 
D．委托生产合同 
E．委托生产药品批准证明文件复印件 
133．下列属于无证经营的是 
A．有《药品经营企业许可证》从事异地经营 
B．非处方药单位经营处方药等超范围经营的 
C．城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的 
D．乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的 
E．药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的 
134．与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是 
A．经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息，不得做引人误解的虚假  宣传 
B．经营者应当标明其真实名称和标记 
C．经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式做出对消费者不公平、不合  理的规定 
D．经营者应当保证在正常使用情况下其提供的商品或服务应当具有的质量、性能、  用途和有效期限 
E．经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，  不得侵犯消费者的人身自由 
135．应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的是 
A．含有超标准的有毒有害物质的 
B．不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的 
C．所标明的适应证或功能主治超出规定范围，可能贻误诊治的 
D．缺乏所标明的急救必须的有效成分的 
E．缺乏所标明的有效成分的 
136．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 
A．从事药物研制和临床研究、 
B．申请药物临床研究 
C、申请药品生产 
D．申请进口药品 
E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理 
137．国家药品监督管理局可以实行快速审批的是 
A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 
C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药 
D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 
138．《刑法》所称的毒品包括 
A．鸦片、大麻B．海洛因 
C．冰毒D．吗啡 
E．国家规定的其他麻醉药品和精神药品 
139．使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的 
A．责令停止使用 
B．责令赔偿损失 
C．没收计量器具和违法所得 
D．可以并处罚款 
E．责令停止使用，可以并处罚款 
140.应实行听证程序的情形 
A. 行政机关做出责令停产、停业的行政处罚 
B.行政机关做出严重警告的行政处罚 
c.行政机关做出吊销许可证的行政处罚 
D.行政机关做出吊销营业执照的行政处罚 
E.行政机关做出较大数额罚款的行政处罚