药事管理与法规全真模拟试卷（6）

三、X型题（多项选择题）共30题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选 
或多选均不得分。 

1ll．药事管理的内容包括 
A．药品监督管理 
B．基本药物管理 
C．药品价格和储备管理 
D．医疗保险用药与定点药店的管理 
E．药品研发、生产、经营和服务质量的管理 

112．药品的质量指标包括 
A．有效性指标 
B．生物药剂学指标 
C．安全性指标 
D．稳定性指标 
E．均一性指标 

113。药品监督管理目的是 
A．保证药品质量 
B．保障用药安全 
C．维护公众身体健康 
D．维护用药者的合法权益 
E．保护合法医药企业的正当权益 

115、关于药品广告的有关说法正确的是 
A．药品生产、经营企业宣传自己的产品及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴 
B．因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管 
C．药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效 

114、关于药品名称的说法正确的是 
A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称 
B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用 
C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 
D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护 
E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用 
D．省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发 
给药品广告批准文号，并进行检查 
E．县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关 

116．药事组织管理模式的特征包括 
A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的 
B．对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式 
C．一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范 
D．一般对药品临床前研究机构采取准人式前置性管理方式 
E．对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范 

117 省级药品监督管理部门负责审批 
A．药品生产企业、药品批发企业 
B．药品广告 
C．药品零售企业 
D．医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 
E．药品生产批准文号 

118．未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的 
A．依法予以取缔 
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得 
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 
D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动 
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任 

121．国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括 
A．责令修改药品说明书 
B．暂停生产、销售和使用 
C．按劣药论处 
D．撤销药品批准证明文件 
E.撤消相关许可证