2008药事管理与法规模拟试题(6)

132、纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（　　）。
A．国家药品监督管理局禁止生产的药品
B．《中华人民共和国药典》（2000版）收载的药品
C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E．国家药品监督管理局批准的试生产新药

133、下列必须符合药用要求的是（　　）。
A．药品原料药
B．药品辅料
C．药品容器
D．直接接触药品的包装材料
E．直接接触药品的容器

134、从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是（　　）。
A．国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品
B．经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的
C．在评审过程中有弄虚作假行为的
D．国家药品监督管理局撤销批准文号的药品
E．国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品

135、处方药与非处方药分类管理的指导思想是（　　）。
A．建立具有中国特色的分类管理制度
B．制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C．积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D．加强依法监督
E．建立符合国情的科学、合理的管理思路

136、必须经国务院药品监督管理部门批准的是（　　）。
A．开展麻醉药品和精神药品实验研究
B．从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业
C．申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号
D．转让麻醉药品和精神药品研究成果
E．麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件

137、中医和中药的关系是（　　）。
A．互为依存
B．互为条件
C．互为补充
D．互为制约
E．互为促进

138、下列说法正确的是（　　）。
A．麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放
B．麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C．麻醉药品和第一类精神药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理
D．第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用帐册，实行专人管理
E．第二类精神药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

139、国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（　　）。
A．组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B．组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C．组织药品不良反应教育培训、编辑
D．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E．承担全国药品不良反应资料的收集、管理

140、下列哪些药品不准零售（已考）（　）。
A．麻醉药品
B．第一类精神药品
C．戒毒药品
D．罂粟壳
E．放射性药品

141、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围包括（　　）。
A．麻醉药品药用原植物的种植
B．军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，动物用麻醉药品和精神药品的管理
C．麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
D．麻醉药品和精神药品的进出口
E．麻醉药品和精神药品的监督管理