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2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)

来源:233网校 2008年7月16日
导读:
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26、对药品生产企业的新药品种设立的监测期为(  )。

27、《进口药品注册证》的有效期为(  )。

28、根据下列选项,回答28-107题:
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是 (  )。


29、未在中国境内上市销售的药品 (  )。

30、根据下列选项,回答30-109题:
A.国家食品药品监督管理局会同卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品监督管理局


31、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是 (  )。

32、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是(  )。

33、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是(  )。

34、根据下列选项,回答34-113题:
A.应当符合企业内控标准
B.应当注明委托方企业名称和注册地址
C.应当执行国家药品质量标准
D.应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
E.应当与原批准的内容相同
委托生产药品的质量标准(  )。

35、委托生产药品的处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号(  )。

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