26、对药品生产企业的新药品种设立的监测期为( )。
27、《进口药品注册证》的有效期为( )。
28、根据下列选项,回答28-107题:
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是 ( )。
29、未在中国境内上市销售的药品 ( )。
30、根据下列选项,回答30-109题:
A.国家食品药品监督管理局会同卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品监督管理局
31、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是 ( )。
32、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )。
33、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是( )。
34、根据下列选项,回答34-113题:
A.应当符合企业内控标准
B.应当注明委托方企业名称和注册地址
C.应当执行国家药品质量标准
D.应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
E.应当与原批准的内容相同
委托生产药品的质量标准( )。
35、委托生产药品的处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号( )。