08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(2)

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
84、药物不良反应报告的内容和统计资料是（　　）的依据。
A．确定医疗事故
B．医疗诉讼
C．处理药品质量事故
D．加强药品监督管理
E．指导合理用药

85、100000级洁净室用于（　　）。
A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

86、委托生产申报资料项目有（　　）。
A．委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件
B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C．受托方GMP证书
D．委托生产合同
E．委托生产药品批准证明文件复印件

87、职业道德的特征包括（　　）。
A．与职业活动相联系
B．明显的连续性
C．具体化、规范化和通俗化
D．信誉
E．良心

88、药品批发企业质量管理机构负责人（　　）。
A．经考核合格，持证上岗
B．有实践经验
C．可独立解决经营过程中的质量问题
D．能坚持原则
E．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

89、下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（　　）。
A．药品批发企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B．供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C．麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
D．国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，均应当明确其所承担供药责任的区域
E．全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务

90、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是（　　）。
A．制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B．制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历
C．制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
D．制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
E．制剂室和药检室的负责人不得互相兼任

91、执业药师继续教育的目的是（　　）。
A．获得合理报酬
B．保持较高的专业水平
C．掌握最新医药信息
D．不断更新知识
E．需努力钻研业务

92、依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有关有效期说法正确的是（　　）。
A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C．生物制品有效期的标注自生产日期计算
D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天
E．若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月

93、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料（　　）。
A．符合保障人体健康安全的标准
B．符合药用要求
C．符合医药行业标准
D．经国家食品药品监督管理部门注册
E．经省级药品监督管理部门注册