08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(2)

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、负责招标代理机构认定的是（　　）。
A．工商行政管理部门会同卫生部门
B．药品监督管理部门
C．卫生部门
D．药品监督管理部门会同卫生部门
E．卫生部

2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存（　　）。
A．10年备查
B．8年备查
C．6年备查
D．5年备查
E．3年备查

3、标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（　　）。
A．企业生产管理部门
B．企业总工程师
C．企业负责人
D．企业质量管理部门
E．企业宣传部门

4、依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（　　）。
A．应字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名
C．保持整洁，不得撕毁和更改
D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E．批生产记录应按批号归档

5、依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（　　）。
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品

6、药品广告的审查批准机关是（　　）。
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．省级工商行政管理部门
D．省卫生厅
E．市级以上工商行政管理部门

7、行政复议的一般申请时效是（　　）。
A．lO日内
B．20日内
C．30日内
D．60日内
E．90日内

8、企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（　　）。
A．为假药生产者提供运输等便利条件
B．无《药品生产许可证》生产药品
C．无《药品经营许可证》经营销售药品
D．医疗机构配制的制剂在市场销售
E．从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重

9、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款的（　　）。
A．1倍
B．2倍
C．3倍
D．4倍
E．5倍

10、依照《药品说明书和标签管理规定》规定，药品通用名称印制与标注错误的是（　　）。
A．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B．不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
D．对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写