2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(3)

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
86、药品质量监督检验的类型包括（　　）。
A．复验
B．进口检验
C．注册检验
D．抽查性检验
E．国家检验

87、根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（　　）。
A．对拘留、罚款等行政处罚不服的
B．认为行政机关侵犯其经营自主权的
C．认为行政机关违法要求履行义务的
D．对限制人身自由等行政强制措施不服的
E．认为行政机关没有依法发给抚恤金的

88、必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（　　）。
A．中药材
B．中药饮片
C．化学药品
D．抗生素
E．中成药

89、以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是（　　）。
A．任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
B．在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处
C．对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D．回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
E．所谓账外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不计人财务账、转入其他财务账或做假账

90、以下关于新药技术转让的说法正确的有（　　）。
A．转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B．对已取得批准文号的企业转让该新药后，批准文号被注销
C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D．监测期内的新药不得进行技术转让
E．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让

91、以下关于《药品经营许可证》的说法正确的有（　　）。
A．《药品经营许可证》正本、副本具有同等法律效力
B．收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存5年
C．《药品经营许可证》副本应置于企业经营场所的醒目位置
D．《药品经营许可证》正本应置于企业经营场所的醒目位置
E．收回、作废的《药品经营许可证》应取消所有记录

92、医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（　　）。
A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围
B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号
D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

93、属于宏观药事管理的有（　　）。
A．医疗保险用药与定点药店管理
B．基本药物管理和药品储备管理
C．药品价格管理
D．药品监督管理
E．药品经营质量管理

94、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（　　）。
A．必须具有《药品经营许可证》
B．不得以开架自选方式销售处方药
C．必须开架销售非处方药
D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E．必须配备坐堂医师，指导合理用药

95、以下关于不良反应和药物滥用的报告规定不正确的是（　　）。
A．医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，应及时报 告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门
B．药师发现处方违反用药原则的，可自己更改后继续调配
C．药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门
D．药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配
E．药品的不良反应报告主要依赖于药学专业技术人员