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2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(3)

来源:233网校 2010年7月9日
导读:
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52、根据下列选项,回答52-131题:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
治疗作用确证阶段,进一步验证新药的治疗作用和安全性 (  )。

53、治疗作用初步评价阶段 (  )。

54、初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力 (  )。学,为制定给药方案提供依据

55、新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 (  )。

56、根据下列题干及选项,回答56-135题:
A.每年汇报2次
B.每年汇报1次
C.每2年汇报1次
D.每3年汇报1次
E.每5年汇报1次
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
进口药品进口满5年的(  )。

57、进口药品自首次获准进口之日起5年内(  )。

58、新药监测期内的药品 (  )。

59、新药监测期已满的药品(  )。

60、请根据以下内容回答60-139题
A.思想教育方法
B.经济方法
C.两者均是
D.两者均不是
其方法特点具有多样性的是(  )

61、其方法特点具有启发性的是(  )

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