2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(3)

31、 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A．考核制度
B．考试制度
C．核准制度
D．登记制度
E．注册制度

32、 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B．企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C．农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D．企业具有保证所经营药品质量的规章制度
E．在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


33、 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年


34、 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．IV期临床试验
E．生物等效性试验


35、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A．对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E．擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚

36、 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A．医疗机构药品质量管理年度自查报告
B．区域内医疗机构的种类数量和规模
C．日常监督检查情况
D．不良信用记录
E．人民群众的投诉、举报情况


37、 根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E．经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员


38、 根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括
A．经过诊疗向公众邮售处方药
B．未经诊疗向公众邮售非处方药
C．利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D．未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E．经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

39、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
A．药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B．药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C．医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D．从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E．从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


40、 根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是
A．药品的用法用量
B．药品的功能主治或适应症
C．药品的生产企业
D．药品生产日期
E．药品通用名称、规格及产品批号