51、
根据下列选项,回答51-70题:
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定
A.【注意事项】
B.【不良反应】
C.【禁忌】
D.【规格】
E.【用法用量】
列出使用时必须注意的问题的是
52、
应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是
53、根据下列选项,回答53-72题:
A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药学部门负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
54、
应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是
55、根据下列选项,回答55-74题:
A.具有大学以上学历,且必须是执业药师
B.具有大专以上学历,且必须是执业药师
C.应无从事销售假药、劣药的情形
D.应有三年以上药品经营质量管理工作经验
E.应有一年以上药品经营质量管理工作经验《药品经营许可证管理办法》规定
开办药品批发企业质量管理负责人
56、
开办药品零售企业质量管理负责人
57、
开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人
58、
开办药品零售企业的企业法定代表人、企业负责人
59、根据下列选项,回答59-78题:
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
60、
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按