执业药师《药事管理与法规》历年真题试卷(四)附答案
根据《处方管理办法》,经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括
A.急性感染
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.急性肠炎
E.术后镇痛
正确答案:B,C,
第 132 题 (多项选择题) X型 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
正确答案:A,B,C,E,
第 133 题 (多项选择题) X型 >
根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当通知药品生产企业或者供货商
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当协助药品生产企业控制和收回存 在安全隐患的药品
E.应当向药品监督管理部门报告
正确答案:A,B,D,E,
第 134 题 (多项选择题) X型 >
根据《药品召回管理办法》,对于存在安 全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定 时间内通知药品经营企业、使用单位 停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业 履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告, 等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社 会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患 开展调查时,该药品生产企业应当 回避
正确答案:A,B,D,
第 135 题 (多项选择题) X型 >
《药品经营许可证管理办法》适用于《药 品经营许可证》的
A.验收 B.发证
C.换证 D.变更
E.监督管理
正确答案:B,C,D,E,
第 136 题 (多项选择题) X型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细 则》,药品零售企业制定的质量管理制度 应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.服务质量的管理
C.质量管理人员的考勤
D.质量信息的管理
E.卫生和人员健康状况的管理
正确答案:A,B,D,E,
第 137 题 (多项选择题) X型 >
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正 确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代 办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号,应当向药品 生产企业所在地的药品广告审查机关 提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向 进口药品代理机构所在地的药品审查 机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年,过 期作废
正确答案:A,C,D,
第 138 题 (多项选择题) X型 >
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用他人的企业名称
C.在商品上冒用认证标志
D.对商品质量作引人误解的虚假表示
E.突出商品的名优标志和产地
正确答案:A,B,C,D,
第 139 题 (多项选择题) X型 >
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿或者受贿论处的行为有
A.经营者销售商品,以明示方式给予对 方折扣,且如实入账
B.经营者销售商品,以明示方式给予对 方现金;且未如实入账
C.经营者购买商品时,接受对方以明示 方式给予的实物,且未如实入账
D.经营者购买商品时,接受对方以明示 方式给予的折扣,且如实入账
E.经营者销售商品,在账外暗中以实物 方式退给对方单位一定比例的商品 价款
正确答案:B,C,E,
第 140 题 (多项选择题) X型 >
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当
A.服从领导,不折不扣按药品经营企业 负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职 务,积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.理解同行收受药品回扣的行为
E.不以任何形式向公众进行误导性的药 品宣传和推荐
正确答案:C,E,
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