执业药师《药事管理与法规》历年真题试卷(四)附答案
第 1 题 (单项选择题) A型 >
社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销
A.药品监督管理部门批准的非处方药
B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药
C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D.国家基本药物目录遴选的药品
E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
正确答案:B,
第 2 题 (单项选择题) A型 >
国家药品编码本体码不包括
A.国别码
B.类别码
C.监管码
D.本位码
E.校验码
正确答案:C,
第 3 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列 属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提 起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束 力的决定、命令提起的诉讼
D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定 不服提起的诉讼
E.对法律规定由行政机关终裁决的具体 行政行为提起的诉讼
正确答案:A,
第 4 题 (单项选择题) A型 >
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.新发现的药材,必须经国务院药品监督 管理部门审核批准方可销售
B.药品经营企业购进中药材应标明产地
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中 药饮片、中成药
D.实施批准文号管理的中药材,必须从具 有药品生产、经营资格的企业购进
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质 量合格的标志
正确答案:C,
第 5 题 (单项选择题) A型 >
根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药 材物种
正确答案:D,
第 6 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委 托生产药品
B.在保证出广检验合格的前提下,自主改 变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延 长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产 药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
正确答案:A,
第 7 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、 设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的 机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机 构或人员
正确答案:D,
第 8 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的, 吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的, 吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的,没收违法生产的制剂和违法所得, 并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品,情节严重的,吊销其医疗 机构执业许可证书
正确答案:C,
第 9 题 (单项选择题) A型 >
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任
E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任
正确答案:D,
第 10 题 (单项选择题) A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,中药饮片的标签不须注明的内容是
A.品名
B.产地
C.产品批号
D.有效期限
E.生产日期
正确答案:D,
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