ִҵҩʦ

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

正确答案：D,
第 102 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：B,
第 103 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是
A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：C,
第 104 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

正确答案：D,
第 105 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品使用说明书中未收载的不良反应为

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

正确答案：C,
第 106 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品召回管理办法》，一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A. 24小时内B.48小时内

C. 3日 D.5日

E. 7日

正确答案：A,
第 107 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品召回管理办法》，二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

A. 24小时内B.48小时内

C. 3日 D.5日

E. 7日

正确答案：C,
第 108 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品召回管理办法》，三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

A. 24小时内B.48小时内

C. 3日 D.5日

E. 7日

正确答案：E,
第 109 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理，待发药品库（区）

A.红色色标B.黄色色标

C.绿色色标D.蓝色色标

E.橙色色标

正确答案：C,
第 110 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > B型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理，退货药品库（区）

A.红色色标B.黄色色标

C.绿色色标D.蓝色色标

E.橙色色标

正确答案：B,

233小编推荐：

2013年执业药师考试药事管理与法规考前突破试卷汇总

2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题汇总

大家都在看：

2012—2003年执业药师考试真题及答案汇总(网友版)