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A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

正确答案：D,
第 22 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

正确答案：E,
第 23 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C.发现或者获知死亡病例须立即报告

D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

正确答案：C,
第 24 题 (单项选择题) A型 >
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验
正确答案：E,
第 25 题 (单项选择题) A型 >
使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行

A.一级召回 B.二级召回

C.三级召回 D.有条件召回

E.无须召回

正确答案：B,
第 26 题 (单项选择题) A型 >
《药品经营许可证管理办法》适用于

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

正确答案：D,
第 27 题 (单项选择题) A型 >
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员 B.营业场所

C.经营类别 D.受理通知书

E.地域环境

正确答案：C,
第 28 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于

A. 1年 B.2年

C. 3年 D.4年

E.5年

正确答案：B,
第 29 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.按药品的剂型或用途分类陈列

B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

C.处方药与非处方药分柜摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

正确答案：E,
第 30 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A.日

B.周

C.月

D.季

E.年

正确答案：C,

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