2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(六)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 有关药品群体不良事件,说法正确的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者 发现药品群体不良事件后,应当通过国家 药品不良反应监测信息网络报告
B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部 门对本行政区域内发生的影响较大的药品 群体不良事件,应当组织现场调查
C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当 迅速开展自査,必要时应当暂停药品的 销售
D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积 极救治患者,迅速开展临床调查,必要时 暂停药品的使用
E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知 药品群体不良事件后,应当立即与同级卫 生行政部门联合组织开展现场调査
正确答案:A,B,C,D,E,
第 122 题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店 管理暂行办法》,处方外配的说法正确的是
A.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生 情况
B.外配处方应分别管理,单独建账
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
D.处方必须要有执业药师审核签字
E.处方要保存2年以上以备核查
正确答案:A,B,C,E,
第 123 题
医院药学工作中的道德要求包括
A.精心调剂、热心服务
B.精益求精、确保质量
C.合法采购、规范进药
D.规范包装、如实宣传
E.维护患者利益、提高生活质量
正确答案:A,B,C,E,
第 124 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条
例》,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管 理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准,由国务 院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当 经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器应当经省级药品监 督管理部门批准
正确答案:A,B,C,E,
第 125 题
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗 生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳 人国家免疫规划疫苗的小外包装的显著位 置标明
A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专 用标识
B.商标
C.零售价
D. “自费”字样
E. “免费”字样
正确答案:A,E,
第 126 题
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办 法》规定,不能纳入基本医疗保险用药的有
A.用中药材泡制的各类酒制剂
B.用中药饮片泡制的各类酒制剂
C.果味制剂
D. 口服泡腾剂
E.特殊适应症与急救、抢救用的血液制品、 蛋白类制品
正确答案:A,B,C,D,
第 127 题
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是
A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效 期1年,但不得少于3年
C.药品批发企业药品退货记录保存3年
D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
正确答案:A,B,C,
第 128 题
《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业
A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依 法经资格认定的药学技术人员在岗
B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他 依法经资格认定的药学技术人员在岗
C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员不在岗时,不能销售甲类非处 方药
D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员不在岗时,不能销售乙类非处方药
E.执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员不在岗时,不能销售药品
正确答案:A,C,
第 129 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.卫生和人员健康状况的管理
B.服务质量的管理
C.质量信息的管理
D.质量管理人员的考勤
E.有关业务和管理岗位的质量责任
正确答案:A,B,C,E,
第 130 题
下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书中未载明的不良反应
D.因服用药品导致住院或住院时间延长
E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺 陷的
正确答案:A,D,E,
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