2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(六)
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,属于 类疫苗的是
A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防 接种所使用的疫苗
C.国家免疫规划确定的疫苗
D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗
E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗
正确答案:A,B,C,E,
第 132 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨 包括
A.规范药品不良反应报告和监测
B.加强药品的上市后监管
C.及时、有效控制药品风险
D.提高药品的安全性
E.保障公众用药安全
正确答案:A,B,C,E,
第 133 题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》,列人国家基本药物目录药品的条件不 包括
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药 品标准的品种
D.处方药
E.非处方药
正确答案:B,D,E,
第 134 题
根据《药品经营质管理规范实施细则》,下列说法述正确的是
A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约
B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话
C.药品零售企业应在营业店堂设置顾客意 见簿
D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问 题,应认真对待、详细记录、及时处理
E.药品零售企业对顾客反映的药品不良反 应,应负有赔偿责任
正确答案:A,B,C,D,
第 135 题
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》,消费者有权
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购非处方药
C.自主在商业企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
正确答案:B,C,
第 136 题
药品检验机构药品检验的性质
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.更强的仲裁性
D.第三方检验的公正性
E.检验范围的广泛性
正确答案:A,C,D,
第 137 题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料 进行分析、评价,并主动开展药品安全性 研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当 通过各种有效途径将药品不良反应、合理 用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对巳确认发生严重不良反应的药品,应当 采取修改标签和说明书,暂停生产、销 售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销 其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地 省级药品不良反应监测中心
正确答案:A,B,C,D,
第 138 题
《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用 于医疗机构
A.购进药品
B.研发药品
C.调配药品
D.储存药品
E.使用药品
正确答案:A,C,D,E,
第 139 题
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径 的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法 性的处方,不得调剂
C.药师应当认真逐项检查处方前记,正文和 后记书写是否清晰、完整,并确认处方的 合法性
D.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也 可以开具一张处方
E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种, 口服剂型不得超过3种
正确答案:A,B,C,
第 140 题
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要 求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销 售方式销售处方药和甲类非处方药
E.必须配备坐堂医师,指导合理用药
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