2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷（二）附答案
参考答案附后一页
—、选择题共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个答案。
1.有关药品电子监管，下列说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售
2.有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
3.下列规范性文件中，法律效力的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
4.某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的处理方式是
A.因为没有确认为假药可以继续使用
B.将余下药品退回该药品的批发企业
C.将余下药品退回该药品的生产企业
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合
A.国际标准
B.化学标准
C.卫生要求
D.药用要求
E.行业要求
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境
E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是
A.以淀粉冒充降压药
B.胶囊表面破损
C.片剂表面霉迹斑斑
D.批号更改为“120601”
E.适应症下删除“过敏性鼻炎”
8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤销药品批准证明文件
B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C.责令被抽查单位停产、停业
D.吊销被抽查单位许可证
E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药
9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有
A.中药饮片标识
B.标签
C.药品批准文号
D.功能主治
E.不良反应
10.有关药品的广告宣传，下列做法正确的是
A.利用医生、专家介绍药品的功效
B.说明药品的适应症和功能主治
C.资助电视健康节目并在期间宣传药品
D.利用某歌星作宣传
E.宣传与某国外研究机构合作研究开发
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责编：zdh
