2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(5)

131、
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
A．建立专用账册
B．实行专人管理
C．实行双人双锁管理
D．设立独立的专库或专柜存储
E．设立监控报警设施


132、
下列药品销售行为中违法的有
A．药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药
B．大型超市设柜台销售处方药
C．药品批发企业在交易会上现货出售药品
D．药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
E．非处方药采用开架自选方式销售


133、 《中华人民共和国行政处罚法》规定， 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A．吊销许可证
B．吊销执照
C．责令停产停业
D．责令限期改正
E．对法人处以1000元以下罚款


134、 根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是
A．《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B．《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C．《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销
D．药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回
E．药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


135、 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B．药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D．药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


136、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括
A．普遍建立比较健全的医疗保障体系
B．普遍建立比奴完善的药品供应保障体系
C．普遍建立比较完善的医疗服务系统
D．普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
E．普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制


137、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
A．脑瘫
B．耳聋
C．恶心、呕吐
D．皮肤过敏
E．横纹肌溶解


138、 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A．参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B．抗菌药物临床应用监测，处方点评与超常预警
C．提供用药信息与药学咨询服务
D．药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
E．参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施


139、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括
A．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B．责令企业召回药品
C．责令暂停生产、销售、使用药品
D．责令修改药品说明书
E．撤销药品批准证明文件


140、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有
A．国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B．药品生产企业淡季停产的药品的广告
C．使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告
D．发生不良反应的药品的广告
E．被撤销药品广告批准文号的广告