2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(5)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是
A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．药品检验机构
E．药品监督管理部门


2、 根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组 织调查、撤销其批准文号的部门是
A．卫生部
B．省级卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理局
D．省级药品监督管理部门
E．设区的市级药品监督管理部门


3、 关于药品规格的说法，不正确的是
A．片剂应标明每片药品中含有主药的含量
B．片剂应标明每片药片的实际重量
C．片剂应标明每片药品中含有主药的重量
D．生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
E．生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积


4、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括
A．用药的计量方法
B．用药次数
C．用药的剂量
D．用药过量的处理
E．疗程期限


5、 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．县级以上地方药品监督管理部门


6、 关于药品标签中药品名称的书写，错误的是
A．药品通用名称应当显著、突出，并在上1／3或右l／3范围内显著位置标出
B．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
C．不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D．药品商品名称不得与通用名称同行书写
E．药品通用名称字体以单字面积不得大于商品名称所用字体的1／Z


7、 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A．医疗用毒性药品
B．麻醉药品
C．精神药品
D．生物制品
E．放射性药品


8、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为
A．药品企业标识
B．药品产品标识
C．药品类别码
D．药品国别码
E．校验码


9、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，说法错误的是
A．符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件
B．符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
C．单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D．具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
E．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度


10、 根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期为
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年