2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(5)

21、 有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A．自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B．自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C．现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D．现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E．现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


22、 根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是
A．药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
B．药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
C．药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
E．药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


23、 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列说法正确的是
A．处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
B．处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
C．乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
D．处方药只能在医疗机构销售
E．处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准


24、 可以在互联网上发布药品信息的是
A．阿托品
B．美沙酮
C．哌替啶
D．碘[131 I]化钠胶囊
E．维生素C


25、 药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A．追究该药品生产企业的责任
B．追究供应该药品的药品批发企业的责任
C．追究该药店法定代表人的责任
D．分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E．分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任


26、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A．依法设立的药品零售企业
B．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D．已获得从事互联网药品信息服务的资格
E．具有负责网上实时咨询的执业药师


27、 根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括
A．药品类别码
B．药品国别码
C．药品剂型码
D．药品本体码
E．校验码


28、 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的
A．可以免予刑事处罚
B．以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
C．以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
D．以生产、销售假药罪的共犯论处
E．以生产、销售假药罪论处


29、 国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A．按劣药处理
B．按假药处理
C．按假药或者劣药处理
D．撤销医药产品注册证
E．撤销进口药品注册证


30、 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A．对许可证、执照撤销的决定不服的
B．对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
C．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D．认为某部门的行政规章不符合法律规定的
E．对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的