2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(8)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有
A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准
B．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案
C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


122、 根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材物种包括
A．黄柏
B．连翘
C．杜仲
D．紫草
E．黄连


123、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是
A．生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B．必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地
C．生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D．必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E．中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


124、 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括
A．处方用药与临床诊断的相符性
B．选用剂型与给药途径的合理性
C．药品剂量、用法的正确性
D．是否存在重复给药现象
E．潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性


125、 根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有
A．药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品
B．向毒贩销售麻醉药品和精神药品
C．买卖《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
D．买卖麻醉药品和精神药品《进口许可证》或者《出口许可证》
E．药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传


126、 根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有
A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^
B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案


127、
根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括
A．药品专利实施情况
B．GSP的实施情况
C．仓库的情况
D．经营方式
E．企业内部劳动保障情况


128、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A．医疗的需要
B．国家储备的需要
C．科研、教学的需要
D．药品生产企业生产用原料的需耍
E．进出口的需要


129、 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
A．安全无毒副作用
B．治疗高血压所必需
C．可使精力旺盛
D．治愈率达90%以上
E．同类药品中最安全有效


130、 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B．《药品生产质量管理规范》：GMP
C．《药品经营质量管理规范》：GSP
D．《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
E．《药物非临床试验质量管理规范》：GLP