2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(8)

21、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
A．商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D．英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
E．商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音


22、 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合
A．国际标准
B．化学标准
C．卫生要求
D．药用要求
E．行业要求


23、 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
A．丨期临床试验
B．n期临床试验
C．m期临床试验
D．IV期临床试验
E．生物等效性试验


24、 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
A．为他人以本企业的名义经营药品提供场所
B．采购医疗机构配制的制剂
C．在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
D．不凭处方销售甲类非处方药
E．未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品


25、 根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是
A．卫生部
B．省级卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理局
D．省级药品监督管理部门
E．设区的市级药品监督管理部门


26、 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
A．3个月
B．1年
C．2年
D．3年
E．5年


27、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是
A．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B．药品零售企业调配、销售药品应由执业药师或药师对处方进行审核并签字
C．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执並药师
D．储存药品仓库的相对湿度应保持在45%．65%之间
E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志


28、 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A．药品说明书禁止使用未经注册的商标
B．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C．处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


29、 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合
A．国际标准
B．化学标准
C．卫生要求
D．药用要求
E．行业要求


30、 根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品，说法错误的是
A．应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品
B．供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量
C．药品零售企业对未注明“生用”的'毒性中药．应当付炮制品
D．调配医疗用毒性药品处方时，应由配方人员及具有药师以h技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E．医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查