2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(1)

91、 根据《药品注册管理办法》
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验


92、 根据《药品注册管理办法》
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验


93、回答93-172题：
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP


94、 药品生产质量管理规范，英文缩写是
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP


95、 药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP


96、回答96-175题：
根据《互联网药品信息服务管理办法》
通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于
A．盈利性互联网药品交易服务
B．非盈利性互联网药品交易服务
C．经营性互联网药品信息服务
D．非经营性互联网药品信息服务
E．互联网药品交易服务


97、 根据《互联网药品信息服务管理办法》
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于
A．盈利性互联网药品交易服务
B．非盈利性互联网药品交易服务
C．经营性互联网药品信息服务
D．非经营性互联网药品信息服务
E．互联网药品交易服务

98、回答98-177题：
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是
A．中成药
B．中药饮片
C．民族药
D．血液制品
E．进口药品


99、 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是
A．中成药
B．中药饮片
C．民族药
D．血液制品
E．进口药品


100、回答100-179题：
可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
A．定点药品零售企业
B．疫苗药品批发企业
C．县级疾病预防控制机构
D．设区的市级以上疾病预防控制机构
E．国家疾病预防控制机构