2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(1)

81、 根据《处方管理办法》
吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
A．一次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量


82、 根据《处方管理办法》
为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
A．一次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量


83、回答83-162题：
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请


84、 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请


85、回答85-164题：
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品
A．由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告


86、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
A．由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告


87、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
A．由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告


88、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品
A．由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告


89、回答89-168题：
根据《药品注册管理办法》
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验


90、 根据《药品注册管理办法》
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验