71.制定生产管理和质量管理文件的要求
A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C.文件使用的语言应确切、易懂
D.填写数据时应有足够的空格
E.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
显示答案 正确答案:ABCDE
72.100000级洁净室用于
A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
显示答案 正确答案:ABCDE
73.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
A.符合生产要求
B.便于生产操作
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于维修、保养
E.能防止差错和减少污染
显示答案 正确答案:ABCDE
74.《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
显示答案 正确答案:ACDE
75.批包装记录内容应包括
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.待包装产品和包装材料的领取数量
C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D.包装产品数量
E.生产操作负责人签字
显示答案 正确答案:ABCDE
76.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
A.能防止差错和减少污染
B.符合生产要求
C.便于生产操作
D.易于清洗、消毒或灭菌
E.便于维修、保养
显示答案 正确答案:ABCDE
77.制定"戒毒药品管理办法"的目的是
A.加强戒毒药品的管理
B.加强商品的管理
C.保证戒毒药品的质量
D.保证商品质量
E.对毒品滥用者实施有效的治疗
显示答案 正确答案:ACE
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