(44～47题共用备选答案)
A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
44.须采取有效方式在15个工作日内快速报告 答案ABCDE
45.报告该药品引起的所有可疑不良反应 答案ABCDE
46.主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 答案ABCDE
47.须随时向所在地卫生局、药品监管局、药品ADR监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监管局、国家药品ADR监测专业机构报告 答案ABCDE
解题思路 正确答案:44.D;45.C;46.B;47.A
参见《药品不良反应监测管理办法》第十五、十三、十八条。
(48～51题共用备选答案)
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.六个月
48.社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为 答案ABCDE
49.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为 答案ABCDE
50.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请 答案ABCDE
51.外配处方保存备查的时间为 答案ABCDE
解题思路 正确答案:48.A;49.A;50.A;51.B
基本医疗保险中的协议及与协议有关事项的有效期都是一年;除麻醉药品处方外，其他特殊管理药品的处方，及药店调配的处方
保存时间都是二年。
(52～55题共用备选答案)
A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B.向发布地省级药品监督管理部门备案
C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E.交原核发部门处理
52.发布进口药品广告 答案ABCDE
53.异地发布药品广告 答案ABCDE
54.不得发布该品种药品广告 答案ABCDE
55.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当 答案ABCDE
解题思路 正确答案:52.D;53.B;54.C;55.E
参见《药品管理法实施条例》第五十三条、五十四条。
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