(64~67题共用备选答案)
A.粉针剂的一个批号
B.固体、半固体制剂的一个批号
C.液体制剂的一个批号
D.注射剂的一个批号
E.间歇生产的原料药的一个批号
64.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 答案ABCDE
65.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 答案ABCDE
66.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 答案ABCDE
67.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 答案ABCDE
解题思路 正确答案:64.B;65.A;66.D;67.E
液体制剂的一个批号是灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品。
(68~69题共用备选答案)
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
68.具体负责药品注册管理的业务部门 答案ABCDE
69.我国法定的药品注册管理机构 答案ABCDE
解题思路 正确答案:68.B;69.A
C、D、E是药品注册的法定技术机构,负责注册过程中某方面的技术工作。该题可转化为考药品注册技术机构的类别的X型题。
(70~72题共用备选答案)
A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利
B.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金
C.处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产
D.处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产
E.处3年以上10年以下有期徒刑
70.未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的 答案ABCDE
71.买卖药品经营许可证或批准文件,扰乱市场秩序,情节严重的 答案ABCDE
72.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的 答案ABCDE
解题思路 正确答案:70.B;71.B;72.E
D是未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节特别严重的处罚;A是伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文
、证件、印章的处罚。
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