(73～75题共用备选答案)
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
73.应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定 答案ABCDE
74.在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定 答案ABCDE
75.应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料 答案ABCDE
解题思路 正确答案:73.C;74.A;75.B
参见《药品生产监督管理办法》第十五条。
(76～79题共用备选答案)
A.医疗机构
B.乡镇卫生院
C.城镇中的个体行医人员和个体诊所
D.乡村中的个体行医人员和个体诊所
E.药品销售人员
76.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 答案ABCDE
77.不得设置药房，不得从事药品购销活动 答案ABCDE
78.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购 答案ABCDE
79.只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人 答案ABCDE
解题思路 正确答案:76.A;77.C;78.D;79.B
参见《药品流通监督管理办法》第二十六、二十七、二十八、二十九条。
(80～82题共用备选答案)
A.药品包装
B.内包装标签
C.中包装标签
D.大包装标签
E.原料药
80.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"宇样 答案ABCDE
81.内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号 答案ABCDE
82.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理 答案ABCDE
解题思路 正确答案:80.C;81.B;82.E
参见《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条、第十条。
(83～86题共用备选答案)
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.药品监督管理的限制性原则
D.药品监督管理的方法性原则
E.药品监督管理的权威性原则
83.药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益 答案ABCDE
84.药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的 答案ABCDE
85.药品监督管理是国家和政府的职能和义务 答案ABCDE
86.药品监督管理必须目的性与有效性统一 答案ABCDE
解题思路 正确答案:83.C;84.B;85.A;86.D
注意：本题可以转化为另外四道A型题和考药品监督管理的原则的X型题。
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