A．对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B．对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C．对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D．对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
102、 由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。
A．变更《药品生产许可证》许可事项
B．变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C．变更生产、进口药品已获批准证明文件
D．变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
103、 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（ ）。
A．全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B．全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
C．区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
D．区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
104、 下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（ ）。
A．药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
B．药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性
C．医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种
D．中成药和中药饮片可以开具一张处方
105、 药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（ ）。
A．具有从事疫苗管理的专业技术人员
B．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C．具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D．具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
106、 有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（ ）。
A．中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B．包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C．中药饮片标签应注明规格、用法用量
D．中药饮片标签应注明品名、产地
107、 药品经营企业购进药品必须（ ）。
A．建立并执行进货检查验收制度
B．验明药品合格证明
C．验明药品相关标识
D．验明中药材原产地的药检合格证明
108、 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有（ ）。
A．保管制度
B．验收制度
C．领发制度
D．核对制度
109、 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（ ）。
A．发生灾情、疫情时
B．发生突发事件时
C．市场短缺时
D．临床急需而市场没有供应时
110、 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（ ）。
A．及时告知医务人员相关信息
B．修改标签和说明书
C．暂停生产、销售
D．主动召回
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