2005年执业药师资格考试药事管理与法规真题

11、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是（　　）。
A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装 标签上
B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3
C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明 书上标注
D．药品商品名不得与通用名连写，应分行
E．药品商品名应该以黑体正楷印刷

12、依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有（　　）。
A．【药理作用】
B．【用法与用量】
C．【适应症】
D．【性状】
E．【贮藏】

13、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（　　）。
A．15日内
B．立即
C．1日内
D．3日内
E．5日内

14、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据

15、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（　　）。
A．该企业质量管理机构负责人
B．该企业的执业药师
C．该企业的主要负责人
D．该企业储存与养护部门负责人
E．该企业验收部门负责人

16、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（　　）。
A．按出库凭证进行数量核对
B．按运输单进行数量核对
C．进行包装检查和加固
D．按销售凭证进行金额核对
E．进行复核和质量检查

17、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店（　　）。
A．对陈列的药品应按季进行检查
B．销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C．可以开架销售药品
D．购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
E．销售处方药应凭医务人员处方

18、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（　　）。
A．保证所经营药品质量的规章制度
B．保证所经营药品安全的规章制度
C．保证企业服务质量的规章制度
D．促进药品营销的规章制度
E．保证药品经营人员业务素质的规章制度

19、制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了（　　）。
A．加强处方教育、调剂、使用的规范化管理
B．提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全
C．减少工作差错、保障患者生命安全
D．促进药品分类管理
E．保证《药品管理法》的实施

20、《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（　　）。
A．淡蓝色
B．淡红色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．白色