执业西药师考试药学专业知识二辅导

二、[干法压片]
       干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种。
粉末直接压片
（1） 优点：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。
（2） 用于粉末直接压片的药用辅料，微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良的助流剂）等。
（3） 压片机械的改进压片机的饲粉器应加振荡装置，实施强制饲粉；压片机上应加吸粉捕尘装置。
三、[片剂的成型及其影响因素]

影响片剂成型的主要因素有：
（1） 药物的可压性  弹性复原率大，物料的可压性不好。
（2） 药物的熔点及结晶形态  立方晶系的结晶，压缩时易于成型；鳞片状或针状结晶压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片。
（3） 粘合剂和润滑剂  粘合剂的用量愈大，片剂愈易成型
（4） 水分  因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。
（5） 压力 
四、 [片剂制备中可能发生的问题及解决办法]
（1） 裂片
       压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。
颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
（2） 松片的原因为片剂硬度不够。
（3） 粘冲
     颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光。
（4） 片重差异超限产生的原因
① 颗粒流动性不好，
②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，
③加料斗内的颗粒时多时少，
④冲头与模孔吻合性不好。
（5） 崩解迟缓
A、崩解机理形成很多溶蚀性孔洞    
B、有些片剂与其中的可溶性成分在颗粒间形成“固体桥”        
C、有些片剂可产生气体的物质     
D、吸水膨胀
E、湿润热
② 影响崩解的因素
    原辅料的可压性；颗粒的硬度；压片力；表面活性剂；润滑剂；粘合剂；崩解剂；片剂贮存条件
（6） 溶出超限
Noyes-Whitney方程（溶出理论）可说明剂型中药物溶出的规律。Noyes-Whitney方程的形式是：
                                            dC/dt=kSCs           
式中: dC/dt为溶出速度；k为溶出速度常数；S为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药物的溶解度。
此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数 k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比。上述能够促使崩解加快的因素，一般也能加快溶出。
① 可采用药物微粉化的方法来增加表面积S；
② 制备研磨混合物；
③ 制成固体分散物；
④ 吸附于“载体”后压片。
（7） 片剂含量不均匀
① 混合不均匀
② 可溶性成分在颗粒之间的迁移
5、 包衣
一、[包衣的目的和种类]

     包衣目的：
①控制药物在胃肠道的释放部位
②控制药物在胃肠道中的释放速度
③ 掩盖苦味或不良气味
④ 防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性
⑤ 防止药物的配伍变化
⑥ 改善片剂的外观
包衣的种类一般分成两大类：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型和水不溶型三种
二、[包衣的方法与设备]
（1） 滚转包衣法
     也称为锅包衣法其主要构造包括：莲蓬形成荸荠形的包衣锅、动力部分和加热鼓风及吸粉装置等三大部分，包衣锅的中轴与水平面一般呈30°~45° 。
加热鼓风及吸粉装置中的加热方式有两种，一种是空气经过电热丝预热后吹入锅内；另一种是采用电热丝直接对锅体加热。
（2） 悬浮包衣法
    优点：
①自动化程度高
②包衣速度快、时间短、工序少
③ 整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小。
（3） 压制包衣法