2.包薄膜衣过程中可能出现的问题和解决办法
(1)起泡 因固化条件不当,干燥速度过快,应控制成膜条件,降低干燥温度和速度。
(2)皱皮 因选择衣料不当,干燥条件不当。应更换衣料,改变成膜温度。
(3)剥落 因选择衣料不当,两次包衣间隔时间太短。应更换衣料,延长包衣间隔时间,调节干燥温度和适当降低包衣溶液的浓度。
(4)花斑 因增塑剂、色素等选择不当,干燥时溶剂将可溶性成分带到衣膜表面。操作时应改变包衣处方,调节空气温度和流量,减慢干燥速度。
(二)肠溶衣
肠溶衣是指使片剂在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的包衣层。肠溶衣设备与包衣操作过程与一般薄膜衣基本相同。
1. 包肠溶衣主要材料
包肠溶衣主要材料。
2.包肠溶衣过程中可能出现的问题和解决办法
(1)不能安全通过胃部。可能由于衣料选择不当,衣层太薄,衣层机械强度不够。应注意选择适宜衣料,重新调整包衣处方。
(2)肠溶衣片肠内不溶解(排片)。如选择衣料不当,衣层太厚,贮存变质。应查找原因,合理解决。
(3)片面不平,色泽不匀,龟裂和衣层剥落等产生原因及解决办法与糖衣片相同。
(三)半薄膜衣
概念:是指先在片芯上包裹几层粉衣层和糖衣层(减少糖衣的层数),再包上2~3层薄膜衣层,是糖衣片与薄膜衣片两种工艺的结合的包衣形式。
特点:既能克服薄膜衣片不易掩盖片芯原有颜色和不易包没片剂棱角的缺点,又不过多增大片剂体积。具有衣层牢固、保护性能好、没有糖衣片易引湿发霉和包衣操作复杂等优点。
对本节内容进行归纳总结,讨论:
(1)包衣的目的、种类、方法有哪些?包衣片应符合哪些质量要求?
(2)糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点?常用的包衣材料有哪些?各有何应用特点?