2011年药学专业二复习摘要:注射剂的灭菌与无菌技术
对注射液的配制方法叙述正确的是
A活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
B活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
C溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
D原料质量好时宜采用浓配法
E原料质量不好时宜采用稀配法
答案B
解析:活性炭在酸性溶液中吸附作用较强,活性炭用酸处理并活化后使用;原料质量好的可采用稀配法;溶解度小的杂质在浓配时容易滤过除去
流通蒸气灭菌法的温度是
A 121℃
B 115℃
C 100℃
D 80℃
E 150℃
答案C
注射液的灌封中可能出现的问题有
A计量不准
B焦头
C鼓泡
D变色
E封口不严
答案ABCE
关于注射剂的灌封正确的描述有
A灌封应在同一室内进行
B注入容器的量要比标示量少
C封口的方法有拉封和顶封,目前规定用拉封
D某些不稳定产品,安瓿内要通人惰性气体,常用的有氮气和二氧化碳
E通气时安瓿先通气,再灌注药液,后又通气
ACDE
关于注射剂质量检查叙述正确的是
A澄明度检查应在红色背景下,对无色注射液光照度应为1000~1500lx,用目检视
B 《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C 鲎试验法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的凝集反应
D 鲎试验法检查热原需做阳性对照和阴性对照
D 检查降压物质以猫为实验动物
答案BCDE
关于安瓿的叙述中正确的是
A 应具有高度的化学稳定性
B 要有足够的物理强度
C 应具有低的膨胀系数、优良的耐热性
D 对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
E 应具有较高的熔点
答案ABC
解析:①安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度、杂质以及变色情况;②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性;③要有足够的物理强度;④应具有高度的化学稳定性;⑤熔点较低,易于熔封;⑥不得有气泡、麻点及砂粒。
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